NERLYNX

la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar parcialmente las alegaciones y, la financiación para el tratamiento adyuvante extendido de cáncer de mama en estadio inicial con receptor hormonal positivo y sobreexpresión/amplificación de HER2, en pacientes adultos con alto riesgo de recidiva (con afectación de los ganglios linfáticos) que no han podido completar el tratamiento adyuvante con trastuzumab. Los pacientes deben haber recibido al menos 8 dosis previas de trastuzumab semanal, o al menos 3 dosis previas de trastuzumab cada 3 semanas. Asimismo, acuerda, • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistentes en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.