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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Nexpovio

Principio activo
Selinexor
Código ATC
L01XX66
Laboratorio más citado en las actas
LABORATORIOS MENARINI S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: LABORATORIOS MENARINI S.A. (22 de mayo de 2024) · MENARINI STEMLINE ESPAÑA, S.L.U. (19 de junio de 2025)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 22 de mayo de 2024 · última 19 de junio de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros

  1. Mieloma

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    MENARINI STEMLINE ESPAÑA, S.L.U.
    Importe publicado en el acta
    3560,00 €
    Códigos nacionales
    763795
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 260, pp. 13, 14
    la Comisión propone a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes indicaciones: En combinación con bortezomib y dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos una línea previa de tratamiento y que sean refractarios a lenalidomida y a anti-CD38; En combinación con dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro líneas de tratamiento y cuya enfermedad es resistente al menos a dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti- CD38, y que han presentado evolución de la enfermedad en el último tratamiento. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: En combinación con bortezomib y dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos un tratamiento previo; En combinación con dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos cuatro tratamientos y cuya enfermedad es resistente al menos a dos inhibidores del proteasoma, dos agentes inmunomoduladores y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y que han presentado evolución de la enfermedad en el último tratamiento.

    • CN 763795 · 8 comprimidos · 3560,00 € (publicado; «precio €», pág. 13)

    Páginas: 13, 14. Documento: 55752fc290d019c02e5ce58f9de97c241e6a87af9b7c77f9c2bcafe847cf2e54.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 260

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025

    Propuesta de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024

    Denegación de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 247Reunión del 22 de mayo de 2024

    Denegación de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

Catálogo completo de informes
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial