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Propuestas favorablesSangre

NPLATE

Principio activo
Romiplostim
Código ATC
B02BX04
Laboratorio más citado en las actas
AMGEN EUROPE B.V
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: AMGEN EUROPE B.V (28 de noviembre de 2019) · la no AMGEN EUROPE B.V (28 de noviembre de 2019) · AMGEN EUROPE B.V (3 de marzo de 2021)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 28 de noviembre de 2019 · última 3 de marzo de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros

  1. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 210 · 3 de marzo de 2021

    PTTc

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación de alegaciones y proponer a la Dirección General la financiación de esta extensión de indicación y: • Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.
    Laboratorio en el acta
    AMGEN EUROPE B.V
    Códigos nacionales
    664637, 664638
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Nplate está indicado para pacientes adultos con Púrpura Trombocitopénica Inmune (Idiopática) (PTI) crónica que son refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmuno globulinas. (Extensión de la indicación a los pacientes no esplenectomizados).

    • CN 664637 · Polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente · 542,25 € (publicado; «precio», pág. 20)
    • CN 664638 · Polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente · 1084,50 € (publicado; «precio», pág. 20)

    Páginas: 20, 21. Documento: e9b3baa2d6da6cc0686c7c4316d4726f6ad87b17ae8d70fadbd29909a93e863a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 210

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 210Reunión del 3 de marzo de 2021

    Propuesta de financiación

    PTTc

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 210Reunión del 3 de marzo de 2021

    Precio fijado

    PTTc

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 196Reunión del 28 de noviembre de 2019

    Propuesta de financiación

    PTTc

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 1
  • Acta CIPM 196Reunión del 28 de noviembre de 2019

    Denegación de financiación

    PTTc

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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