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Nubeqa

Principio activo
Darolutamida
Código ATC
L02BB06
Laboratorio más citado en las actas
BAYER HISPANIA S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 17 de diciembre de 2020 · última 19 de noviembre de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

  1. Precio modificadoAlteración de la ofertaSesión 231 · 2 de febrero de 2023

    Próstata

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda:  Modificar el precio citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual.  Mantener el establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a
    Laboratorio en el acta
    BAYER HISPANIA S.L.
    Importe publicado en el acta
    3173,33 €
    Códigos nacionales
    728305
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo. Financiación restringida al cumplimiento por parte de los pacientes de los siguientes criterios clínicos: -Alto riesgo de metástasis (tiempo de duplicación de PSA (PSDAT) < 6 meses). -Niveles de PSA > o igual 2 ng/ml, con niveles de testosterona bajo castración < 50 ng/dl o 1,7 nmol/l durante el tratamiento con agonista o antagonista LHRH o tras orquectomía bilateral. -Sin evidencia previa o presente de enfermedad meta stásica, mediante el diagnóstico con las mejores pruebas de detección disponibles. -Buen estado funcional (ECOG 0-1). -Valoración geriátrica de los pacientes potencialmente frágiles. -Análisis de las comorbilidades del paciente. -Consideración de la medicación concomitante Enzalutamida, apalutamida y darolutamida no deben utilizarse de forma secuencial tras presentar progresión a uno de ellos.

    • CN 728305 · 112 comprimidos · 3173,33 € (publicado; «precio (€)», pág. 14)

    Páginas: 14, 15. Documento: ce05535a822b95ef31c13c5e78a3518a8c6ded64da2d14d3f81af3f258efd3d7.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 231

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 264Reunión del 19 de noviembre de 2025

    Propuesta de financiación

    Próstata

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 240Reunión del 23 de noviembre de 2023

    Propuesta de financiación

    Próstata

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023

    Denegación de financiación

    Próstata

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 231Reunión del 2 de febrero de 2023

    Precio modificado

    Próstata

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 208Reunión del 17 de diciembre de 2020

    Propuesta de financiación

    Próstata

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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