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Propuestas favorablesRespiratorio

Omlyclo

Principio activo
Omalizumab
Código ATC
R03DX05
Laboratorio más citado en las actas
CELLTRION FARMACEUTICA ESPAÑA, S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 17 de diciembre de 2025 · última 17 de junio de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 271 · 17 de junio de 2026

    Asma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS en las indicaciones autorizadas
    Laboratorio en el acta
    CELLTRION FARMACEUTICA ESPAÑA, S.L.
    Códigos nacionales
    770196, 770507
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costed) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Asma alérgica Omlyclo está indicado en adultos, adolescentes y niños (de 6 a <12 años de edad). El tratamiento con Omlyclo deberá ser considerado únicamente para pacientes con asma mediada de forma convincente por IgE (inmunoglobulina E) Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) Omlyclo está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad in vitro a aeroalérgenos perennes y con función pulmon ar reducida (FEV1 <80%) así como, síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de utilizar corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más un agonista beta2 inhalado de larga duración. Niños (6 a <12 años de edad) Omlyclo está indicado para mejorar el control del asma cuando se administra como tratamiento adicional en pacientes con asma alérgica grave persistente que presentan test cutáneo positivo o reactividad in vitro a aeroalérgenos perennes y síntomas frecuentes durante el día o despertares por la noche y que han presentado múltiples exacerbaciones asmáticas graves documentadas, a pesar de utilizar corticosteroides diarios inhalados a dosis altas, más un agonista beta2 inhalado de larga duración. Rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) Omlyclo está indicado como tratamiento adicional a corticosteroides intranasales para el tratamiento de pacientes adultos (mayores de 18 años de edad) con RSCcPN grave para quienes la terapia con corticosteroides intranasales no proporciona un control adecuado de la enfermedad. Urticaria crónica espontánea (UCE) Omlyclo está indicado como tratamiento adicional, para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con respuesta inadecuada al tratamiento con antihistamínicos H1.

    • CN 770196 · 1 jeringa precargada de 2 ml · 738,54 € (publicado; «precio €», pág. 4)
    • CN 770507 · 1 pluma precargada de 2 ml · 738,54 € (publicado; «precio €», pág. 4)

    Páginas: 4, 5, 6. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 271

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026

    Propuesta de financiación

    Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025

    Propuesta de financiación

    Asma

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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