Omvoh

la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones e inclusión de la nueva presentación de OMVOH 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA + OMVOH 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA (CN 766943) en la prestación farmacéutica del SNS. Este CN 766943 se financia sólo en Enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o a un tratamiento biológico. Se restringe la financiación para pacientes que hayan utilizado previamente un fármaco biológico anti-TNFalfa o en los casos en los que el uso de anti- TNFalfa esté contraindicado. Este CN 766943 no se financia en colitis ulcerosa por existir presentaciones específicas para esta indicación. Ver sección 6.5 de ficha técnica. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio de los medicamentos citados, que aparecen relacionados en la tabla anterior. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS. En relación a las presentaciones de Omvoh ya financiados actualmente para colitis ulcerosa: Para el CN OMVOH 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 15 ml. (CN: 762979) la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, financiar en Enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o intolerancia al tratamiento convencional o a un tratamiento biológico. Se restringe la financiación para pacientes que hayan utilizado previamente un fármaco biológico anti-TNFalfa o en los casos en los que el uso de anti- TNFalfa esté contraindicado. Para el (CN:762980) OMVOH 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas No financiar en EC ya que de acuerdo a la FT (sección 6.5) este envase es sólo para el tratamiento de Colitis Ulcerosa. Asimismo, acuerda: Para el (CN:762980) OMVOH 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas y para el CN OMVOH 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 15 ml. (CN: 762979) • Mantener el precio de los medicamentos citados, que aparecen relacionados en la tabla anterior. • Mantenimiento para estos medicamentos de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS.