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Denegaciones documentadasVarios

ONDEXXYA

Principio activo
Andexanet alfa
Código ATC
V03AB38
Laboratorio más citado en las actas
ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 8 de julio de 2021 · última 3 de marzo de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 222 · 3 de marzo de 2022

    Reversión anticoagulación · Hemorragia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no aceptar las alegaciones y, por tanto, la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS e incertidumbre del valor terapéutico. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos
    Laboratorio en el acta
    ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    729508
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Para pacientes adultos tratados con un inhibidor directo del factor Xa (apixabán o rivaroxabán) cuando es necesario revertir la anticoagulación por una hemorragia potencialmente mortal o descontrolada.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 35, 36. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 222

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022

    Denegación de financiación

    Reversión anticoagulación · Hemorragia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Denegación de financiación

    Reversión anticoagulación · Hemorragia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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