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Opdivo

Principio activo
Nivolumab
Código ATC
L01FF01
Laboratorio
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
Apariciones
11 · 4 a favor · 7 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Melanoma · Renal1 a favor · 6 de octubre de 2021

De la primera denegación a la primera financiación posterior

1 año y 8 meses

Más rápido que el 22 % de los vuelcos.

4 feb 20206 oct 2021. 16 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento1 año y 8 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2020 (año de la primera denegación)12 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2020

    12 meses

    n=34 · p25 3,8 meses · p75 2 años y 4 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. Financiación propuestaAlegacionesSesión 191 · 30 de mayo de 2019
    Laboratorio
    BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 191
  2. DenegaciónNueva indicaciónSesión 198 · 4 de febrero de 2020
    Laboratorio
    BRISTOL- MYERS SQUIBB S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 198
  3. DenegaciónNueva indicaciónSesión 216 · 6 de octubre de 2021
    Laboratorio
    BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 216
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 216 · 6 de octubre de 2021

    Melanoma · Renal

    Con respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y por tanto la inclusión de las indicaciones objeto de estos expedientes en la prestación farmacéutica del SNS, y:  Revisar el precio del medicamento citado, que aparece relaciona do en la tabla anterior.  Para la indicación de OPDIVO en combinación con ipilimumab para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales, de histología clara, avanzado d

    Laboratorio
    financiació n BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 216
  5. Financiación propuestaOtroSesión 235 · 15 de junio de 2023
    Laboratorio
    BRISTOL -MYERS SQUIBB, S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 235
  6. DenegaciónNueva indicaciónSesión 235 · 15 de junio de 2023
    Laboratorio
    BRISTOL -MYERS SQUIBB, S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 235
  7. Financiación propuestaNueva indicaciónSesión 241 · 13 de diciembre de 2023
    Laboratorio
    BRISTOL -MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 241
  8. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 266 · 28 de enero de 2026

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far

    Laboratorio
    BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
    Códigos nacionales
    767943
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivos
    Ver en el PDF de la sesión 266
  9. DenegaciónNueva indicaciónSesión 266 · 28 de enero de 2026
    Laboratorio
    BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 266
  10. DenegaciónNueva indicaciónSesión 268 · 25 de marzo de 2026
    Laboratorio
    BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
    Códigos nacionales
    706934, 706935
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
    Ver en el PDF de la sesión 268