Opdivo
- Principio activo
- Nivolumab
- Código ATC
- L01FF01
- Laboratorio más citado en las actas
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 12 · 5 propuestas de financiación · 5 denegación/exclusión · 2 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A. (30 de mayo de 2019) · BRISTOL -MYERS SQUIBB PHARMA EEIG (13 de diciembre de 2023) · BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A. (28 de enero de 2026)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de mayo de 2019 · nota 21 de octubre de 2026
Melanoma · CPNM · Renal
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 191Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: - Melanoma (financiada): OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. En comparación con nivolumab en monoterapia se ha e stablecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los pacie ntes con baja expresión de PD-L1 en el tumor. - Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) (financiad a): OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón n o microcítico, localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa, en adultos. - Carcinoma de Células Renales (CCR) (financiada): OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de célul as renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos. - Linfoma de Hodgkin clásico (LHc) (financiada) OPD IVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfom a de Hodgkin clásico en recaída o refractario después de un trasplante autólogo de pr ogenitores hematopoyéticos (TAPH) y de tratamiento con brentuximab vedotina. - Cáncer de Células Escamosas de Cabeza y Cuello (C CECC) (financiada) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pa cientes adultos con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o m etastásico que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino. - Tratamiento adyuvante del melanoma (en estudio de financiación): OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. - Carcinoma de Células Renales en combinación con i pilimumab (en estudio de financiación) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto. - Carcinoma urotelial (no financiada, con resolució n expresa de no financiación) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastá sico después del fracaso a un tratamiento previo basado en platino.
- CN 706935 · 4 ml 1 vial Concentrado para solución para perfusión · 570,00 € (publicado; «precio €», pág. 10)
- CN 706934 · 10 ml 1 vial Concentrado para solución · 1425,00 € (publicado; «precio €», pág. 10)
Datos completados desde otras actas: principio activo.
Páginas: 10, 11, 12. Documento: 55266e58d79c4d2e22f9137f814c8f0c038d69a32e00a5031e4d22fc95c849e5.
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Melanoma · CPNM · Renal
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL- MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 198, pp. 31, 32
la Comisión acuerda la no financiación considerando la racionalización del gasto público destinado a prest ación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Est e es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no in discriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéuti ca sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 198Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. En comparación con nivolumab en monoterapia se ha e stablecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervive ncia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los paciente s con baja expresión de PD-L1 en el tumor. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento adyuvante en adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento del cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico desp ués de quimioterapia previa, en adultos. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento del carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después de un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y de tratamiento con brentuximab vedotina. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastásico después del fracaso a un tratamiento previo basado en platino.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 31, 32. Documento: 0cca2f43d5d137ac68a10ca7e3f5e965c7f2b9bfff97084c5da6f08c2a2c6071.
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CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General de esta nueva indicación y: Revisar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Para la indicación de OPDIVO en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 216Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: OPDIVO en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutación sensibilizante de EGFR o la translocación ALK.
- CN 706935 · 1 vial 4 ml · 570,00 € (publicado; «precio €», pág. 4)
- CN 706934 · 1 vial 10 ml · 1425,00 € (publicado; «precio €», pág. 4)
Páginas: 3, 4, 5, 6. Documento: b8e03f1cab1b036533a49916dbd60ed49f361fa9117d200bc4092494be808304.
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Melanoma · Renal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y por tanto la inclusión de las indicaciones objeto de estos expedientes en la prestación farmacéutica del SNS, y: Revisar el precio del medicamento citado, que aparece relaciona do en la tabla anterior. Para la indicación de OPDIVO en combinación con ipilimumab para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células rena
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 216Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: En monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa (ver sección 5.1). En combinación con ipilimuma b está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto.
- CN 706935 · 1 vial 4 ml · 570,00 € (publicado; «precio €», pág. 9)
- CN 706934 · 1 vial 10 ml · 1425,00 € (publicado; «precio €», pág. 9)
Páginas: 9, 10, 11, 12. Documento: b8e03f1cab1b036533a49916dbd60ed49f361fa9117d200bc4092494be808304.
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CPNM · Mesotelioma · Esófago
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de las indicaciones objeto de estos expedientes, en los siguientes términos: OPDIVO en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutación sensibilizante de EGFR o la translocación AL K, en pacientes con histolo
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL -MYERS SQUIBB, S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 235Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: OPDIVO en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutación sensibilizante de EGFR o la transloca ción ALK. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno irresecable . OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica con enfermedad patológica residual tras quimiorradioterapia neoadyuvante previa . OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma urotelial músculo invasivo (CUMI) con expres ión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%, con alto riesgo de recurrencia después de someterse a resección ra dical del CUMI. OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de prim era línea de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago avanzado o metastásico HER2 negativo cuyos tumores expresan PD -L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) ≥ 5. OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresió n de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%.
- CN 706935 · 1 vial de 4 ml · 570,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
- CN 706934 · 1 vial de 10 ml · 1425,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6, 7, 8, 9, 10. Documento: 2ef616d0b012afe0c41e3120af5c26e62cfcee2384b9d191d4bf5ac42bc808a3.
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Melanoma · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no financiación de esta indicación , teniendo en cuenta que la empresa no ha presentado propuesta de financiación que se pueda valorar, atendiendo a los criterios legalmente establecidos. iv)Yervoy® ................................ ................................ ..
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL -MYERS SQUIBB, S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 235Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosa s de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresión de PD -L1 en células tumorales ≥ 1%. Cáncer colorrectal (CRC) con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI -H, por sus siglas en inglés) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o ines tabilidad de microsatélites alta después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina. Carcinoma de células renales (CCR) OPDIVO en combinación con cabozantinib está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado. Carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o met astásico tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 27, 28, 29, 30, 31. Documento: 2ef616d0b012afe0c41e3120af5c26e62cfcee2384b9d191d4bf5ac42bc808a3.
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CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento neoadyuvante del CPNM resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD L1 ≥ 1% de manera restringida a pacientes sin mutación EGFR y translocación ALK
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL -MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 241Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: OPDIVO en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento neoadyuvante del CPNM resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD L1 ≥ 1%.
- CN 706935 · 1 vial de 4 ml · 570,00 € (publicado; «precio €», pág. 13)
- CN 706934 · 1 vial de 10 ml · 1425,00 € (publicado; «precio €», pág. 13)
Páginas: 13, 14, 15, 16, 17. Documento: 3bfa045178a1cdc641a12c633bcb0028761991330db3cf1bee6df7b56b3423c3.
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Melanoma · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para con
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 767943
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 266Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Melanoma OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. En comparación con nivolumab en monoterapia se ha establecido un aumento de la supervivencia libre de prog resión (SLP) y supervivencia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los pacientes con baja expresión de PD-L1 en el tumor. Tratamiento adyuvante del melanoma OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma en estadio IIB o IIC o melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa, en adultos. Carcinoma de células renales (CCR) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto. OPDIVO en combinación con cabozantinib está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado. Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino. Carcinoma urotelial OPDIVO en combinación con cisplatino y gemcitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastásico después del fracaso a un tratamiento previo basado en platino. Tratamiento adyuvante del carcinoma urotelial OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma urotelial músculo invasivo (CUMI) con expresión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%, con alto riesgo de recurrencia después de someterse a resección radical del CUMI. Cáncer colorrectal (CRC) con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI -H, por sus siglas en inglés) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta en los siguientes casos: • tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal irresecable o metastásico; • tratamiento del cáncer colorrectal metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina. Carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresión de PD -L1 en células tumorales ≥ 1%. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino. Tratamiento adyuvante del cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica (CE o CUGE) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica con enfermedad patológica residual tras quimiorradioterapia neoadyuvante previa. Adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica (UGE) o de esófago OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago avanzado o metastásico HER2 negativo cuyos tumores expresan PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) ≥ 5.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 45, 46, 47. Documento: 8bd245922d6975e6fd48dc45fda1b281c06fd34d46090cd1fd95c99062a6203b.
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Hepatocarcinoma · Melanoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación y la no inclusión de la extensión de la indicación autorizada manteniendo, por tanto, su financiación de manera restringida en pacientes con estadios IIIC y IIID o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa, en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio ha solicitado la no inclusión
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 266Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años con melanoma en estadio IIB o IIC, o melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. Indicación financiada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con estadios IIIC y IIID o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. El objeto de estos expedientes es la extensión de la indicación autorizada a adolescentes a partir de 12 años con melanoma en estadio IIB o IIC, o melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa y a adultos con melanoma en estadio IIB o IIC.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 52, 53, 54, 55, 56, 57. Documento: 8bd245922d6975e6fd48dc45fda1b281c06fd34d46090cd1fd95c99062a6203b.
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Urotelial · Colorrectal · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de las nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria pa
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 268Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: OPDIVO en combinación con cisplatino y gemcitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta en los siguientes casos: - tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal irresecable o metastásico OPDIVO, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante, seguido de OPDIVO en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1%.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 34, 35, 36, 37, 38, 39. Documento: 6bfdc98da13d78fd4f0372c0599cbf11b652eab54905489e6c854d66c31941d9.
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Urotelial · Colorrectal · CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la no inclusión de las nuevas indicaciones en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selecti
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 271Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: OPDIVO en combinación con cisplatino y gemcitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta en los siguientes casos: - tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal irresecable o metastásico. OPDIVO, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante, seguido de OPDIVO en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1%.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 33, 34, 35, 36, 37, 38. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.
Cargando fragmento…
Colorrectal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación
- Laboratorio en el acta
- BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
- Códigos nacionales
- 706934, 706935
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 272Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta en los siguientes casos: - tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal irresecable o metastásico.
- CN 706934 · 1 vial de 10 ml · 1425,00 € (publicado; «precio €», pág. 15)
- CN 706935 · 1 vial de 4 ml · 570,00 € (publicado; «precio €», pág. 15)
Páginas: 15, 16, 17, 18, 19, 20. Documento: 4f302574edf71a14a5de6165014512150aa95f9c619e64c3eae7aef7d0ccbc22.
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- Propuesta en notaNota informativa · 21 de octubre de 2026
Propuesta favorable en nota del 21-10-2026, pendiente de acta.
Urotelial
La nota del 21 de octubre de 2026 incluye esta propuesta a favor: Tratamiento de primera línea, en combinación con cisplatino y gemcitabina, de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico.. No es un acta. La denegación de la sesión 271 (17 de junio de 2026) sigue siendo el acuerdo publicado.
PDF de la nota - Propuesta en notaNota informativa · 21 de octubre de 2026
Propuesta favorable en nota del 21-10-2026, pendiente de acta.
CPNM · Neoadyuvante y adyuvante
La nota del 21 de octubre de 2026 incluye esta propuesta a favor: Tratamiento neoadyuvante, en combinación con quimioterapia basada en platino , seguido de nivolumab en monoterapia como tratamiento adyuvante, del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1%.. No es un acta. La denegación de la sesión 271 (17 de junio de 2026) sigue siendo el acuerdo publicado.
PDF de la nota
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
12 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 272Reunión del 15 de julio de 2026
Propuesta de financiación
Colorrectal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026
Denegación de financiación
Urotelial · Colorrectal · CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 268Reunión del 25 de marzo de 2026
Denegación de financiación
Urotelial · Colorrectal · CPNM
Más acuerdos en actas · 9
- Abrir acta · PDFActa CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026
Denegación de financiación
Melanoma · CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
Hepatocarcinoma · Melanoma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023
Propuesta de financiación con restricciones
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 235Reunión del 15 de junio de 2023
Propuesta de financiación
CPNM · Mesotelioma · Esófago
- Abrir acta · PDFActa CIPM 235Reunión del 15 de junio de 2023
Denegación de financiación
Melanoma · CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 216Reunión del 6 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
Melanoma · Renal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 198Reunión del 4 de febrero de 2020
Denegación de financiación
Melanoma · CPNM · Renal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019
Objeto del acuerdo por verificar
Melanoma · CPNM · Renal
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTNotas informativas provisionales
Anticipan propuestas de la reunión; no sustituyen al acta ni a la resolución.
- Nota informativa · Provisional
Reunión del 21 de octubre de 2026
Abrir nota informativa oficialAvance provisional; sin acta de la reunión vinculada en el archivo.
Tratamiento neoadyuvante, en combinación con quimioterapia basada en platino , seguido de nivolumab en monoterapia como tratamiento adyuvante, del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1%.
Correspondencia documental específica cotejada con nota y acta. Propuesta favorable según nota, pendiente de acta; no acredita financiación vigente ni revisión clínica.
Tratamiento de primera línea, en combinación con cisplatino y gemcitabina, de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico.
Correspondencia documental específica cotejada con nota y acta. Propuesta favorable según nota, pendiente de acta; no acredita financiación vigente ni revisión clínica.
Consulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.