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Recorrido por indicación

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• Colorrectal1 a favor2 no15 de julio de 2026OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta en los siguientes casos: - tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal irresecable o metastásico
• Urotelial2 no17 de junio de 2026OPDIVO en combinación con cisplatino y gemcitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico.
• CPNM · Neoadyuvante y adyuvante2 no17 de junio de 2026OPDIVO, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante, seguido de OPDIVO en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD-L1 ≥ 1%.
• Melanoma · CPNM1 no28 de enero de 2026Melanoma OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. En comparación con nivolumab en monoterapia se ha establecido un aumento de la supervivencia libre de prog resión (SLP) y supervivencia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los pacientes con baja expresión de PD-L1 en el tumor.Tratamiento adyuvante del melanoma OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma en estadio IIB o IIC o melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa.Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa, en adultos.Carcinoma de células renales (CCR) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto. OPDIVO en combinación con cabozantinib está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado.Cáncer de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino.Carcinoma urotelial OPDIVO en combinación con cisplatino y gemcitabina está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable o metastásico. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastásico después del fracaso a un tratamiento previo basado en platino.Tratamiento adyuvante del carcinoma urotelial OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma urotelial músculo invasivo (CUMI) con expresión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%, con alto riesgo de recurrencia después de someterse a resección radical del CUMI.Cáncer colorrectal (CRC) con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI -H, por sus siglas en inglés) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta en los siguientes casos:tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal irresecable o metastásico;tratamiento del cáncer colorrectal metastásico después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina.Carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresión de PD -L1 en células tumorales ≥ 1%. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino.Tratamiento adyuvante del cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica (CE o CUGE) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica con enfermedad patológica residual tras quimiorradioterapia neoadyuvante previa. Adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica (UGE) o de esófago OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago avanzado o metastásico HER2 negativo cuyos tumores expresan PD-L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) ≥ 5.
• Hepatocarcinoma · Melanoma28 de enero de 2026OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular irresecable o avanzado. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos y adolescentes a partir de 12 años con melanoma en estadio IIB o IIC, o melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. Indicación financiada con restricción: Se limita su utilización en pacientes con estadios IIIC y IIID o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. El objeto de estos expedientes es la extensión de la indicación autorizada a adolescentes a partir de 12 años con melanoma en estadio IIB o IIC, o melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa y a adultos con melanoma en estadio IIB o IIC.
• CPNM1 a favor13 de diciembre de 2023OPDIVO en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento neoadyuvante del CPNM resecable con alto riesgo de recurrencia en pacientes adultos cuyos tumores tengan una expresión de PD L1 ≥ 1%.
• CPNM · Mesotelioma · Esófago1 a favor15 de junio de 2023OPDIVO en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutación sensibilizante de EGFR o la transloca ción ALK. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno irresecable . OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de esófago o de la unión gastroesofágica con enfermedad patológica residual tras quimiorradioterapia neoadyuvante previa . OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante de adultos con carcinoma urotelial músculo invasivo (CUMI) con expres ión de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%, con alto riesgo de recurrencia después de someterse a resección ra dical del CUMI. OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de prim era línea de pacientes adultos con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o de esófago avanzado o metastásico HER2 negativo cuyos tumores expresan PD -L1 con una puntuación positiva combinada (CPS, por sus siglas en inglés) ≥ 5. OPDIVO en combinación con quimioterapia de combinación basada en fluoropirimidina y platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresió n de PD-L1 en células tumorales ≥ 1%.
• Melanoma · CPNM1 no15 de junio de 2023Carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células escamosa s de esófago irresecable avanzado, recurrente o metastásico con expresión de PD -L1 en células tumorales ≥ 1%.Cáncer colorrectal (CRC) con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos (dMMR, por sus siglas en inglés) o inestabilidad de microsatélites alta (MSI -H, por sus siglas en inglés) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o ines tabilidad de microsatélites alta después de quimioterapia de combinación previa basada en fluoropirimidina.Carcinoma de células renales (CCR) OPDIVO en combinación con cabozantinib está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado.Carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago irresecable avanzado, recurrente o met astásico tras una quimioterapia previa de combinación basada en fluoropirimidina y platino.
• CPNM1 a favor6 de octubre de 2021OPDIVO en combinación con ipilimumab y 2 ciclos de quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico metastásico en adultos cuyos tumores no tengan mutación sensibilizante de EGFR o la translocación ALK.
• Melanoma · Renal1 a favor6 de octubre de 2021En monoterapia para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa (ver sección 5.1). En combinación con ipilimuma b está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto.
• Melanoma · CPNM · Renal1 no4 de febrero de 2020OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. En comparación con nivolumab en monoterapia se ha e stablecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervive ncia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los paciente s con baja expresión de PD-L1 en el tumor. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento adyuvante en adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento del cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastásico desp ués de quimioterapia previa, en adultos. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento del carcinoma de células renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos. OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con linfoma de Hodgkin clásico en recaída o refractario después de un trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y de tratamiento con brentuximab vedotina. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino. OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratami ento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastásico después del fracaso a un tratamiento previo basado en platino.
• Melanoma · CPNM · Renal30 de mayo de 2019- Melanoma (financiada): OPDIVO en monoterapia o en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos. En comparación con nivolumab en monoterapia se ha e stablecido un aumento de la supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) para la combinación de nivolumab con ipilimumab, solamente en los pacie ntes con baja expresión de PD-L1 en el tumor. - Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM) (financiad a): OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del cáncer de pulmón n o microcítico, localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa, en adultos. - Carcinoma de Células Renales (CCR) (financiada): OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento del carcinoma de célul as renales avanzado después de tratamiento previo, en adultos. - Linfoma de Hodgkin clásico (LHc) (financiada) OPD IVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfom a de Hodgkin clásico en recaída o refractario después de un trasplante autólogo de pr ogenitores hematopoyéticos (TAPH) y de tratamiento con brentuximab vedotina. - Cáncer de Células Escamosas de Cabeza y Cuello (C CECC) (financiada) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pa cientes adultos con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o m etastásico que progresa durante o después de un tratamiento basado en platino. - Tratamiento adyuvante del melanoma (en estudio de financiación): OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento adyuvante en adultos con melanoma con afectación de los ganglios linfáticos o enfermedad metastásica que hayan sido sometidos a resección completa. - Carcinoma de Células Renales en combinación con i pilimumab (en estudio de financiación) OPDIVO en combinación con ipilimumab está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma de células renales avanzado de riesgo intermedio/alto. - Carcinoma urotelial (no financiada, con resolució n expresa de no financiación) OPDIVO en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial irresecable localmente avanzado o metastá sico después del fracaso a un tratamiento previo basado en platino.