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Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Opdualag

Principio activo
Nivolumab y relatlimab
Código ATC
L01FY02
Laboratorio más citado en las actas
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
Acuerdos de la ficha
2 · 0 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 17 de julio de 2024 · última 18 de diciembre de 2024

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 249 · 17 de julio de 2024

    Melanoma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crec
    Laboratorio en el acta
    BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.
    Códigos nacionales
    764014
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Opdualag está indicado para el tratamiento de primera línea del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con expresión de PD -L1 < 1% en las células tumorales.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 30. Documento: d213c0f353ea1ea5a8e5d97f4f52f74b5303a92d6ebd7b04fcf6bb432f60bbb8.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 249
  2. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 253 · 18 de diciembre de 2024

    Melanoma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y, por tanto, la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de r acionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prest
    Laboratorio en el acta
    BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A.
    Códigos nacionales
    764014
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Opdualag está indicado para el tratamiento de primera línea del melanoma avanzado (irresecable o metastásico) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con expresión de PD-L1 < 1% en las células tumorales.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 34. Documento: d9eb6b3c339918fe2fca6d89fe797a409fe6cca8ab77dec2d0792cd3ecf89239.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 253

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024

    Denegación de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024

    Denegación de financiación

    Melanoma

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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