Opfolda
- Principio activo
- Miglustat
- Código ATC
- A16AX06
- Laboratorio más citado en las actas
- AMICUS THERAPEUTICS S.L.U.
- Acuerdos seleccionados
- 2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 23 de octubre de 2023 · última 13 de diciembre de 2023 · 1,7 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 2 registros
Pompe
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado de las neces
- Laboratorio en el acta
- AMICUS THERAPEUTICS S.L.U.
- Códigos nacionales
- 763013
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 238Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Opfolda (miglustat) es un estabilizador enzimático de la cipaglucosidasa alfa para el tratamiento de reposición enzimática a largo plazo en adultos con enfermedad de Pompe (deficiencia de a glucosidasa ácida [GAA]) de inicio tardío .
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 39, 40. Documento: 983aadbed2ba22a581193aebae76daacc0732d52adc7da617657d8f82d899f69.
Cargando fragmento…
Propuesta favorable · 1,7 meses desde la denegación anterior
Pompe
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS
- Laboratorio en el acta
- AMICUS THERAPEUTICS S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 121,38 €
- Códigos nacionales
- 763013
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 241Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Opfolda (miglustat) es un estabilizador enzimático de la cipaglucosidasa alfa para el tratamiento de reposición enzimática a largo plazo en adultos con enfermedad de Pompe (deficiencia de a glucosidasa ácida [GAA]) de inicio tardío .
- CN 763013 · 4 cápsulas · 121,38 € (publicado; «precio €», pág. 32)
Páginas: 32, 33. Documento: 3bfa045178a1cdc641a12c633bcb0028761991330db3cf1bee6df7b56b3423c3.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023
Propuesta de financiación
Pompe
- Abrir acta · PDFActa CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023
Denegación de financiación
Pompe
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.