Opsumit
- Principio activo
- Macitentán
- Código ATC
- C02KX04
- Laboratorio más citado en las actas
- JANSSEN CILAG S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 18 de diciembre de 2024 · 1 de 1 registros
HAP
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación (extensión pediátrica) para para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad y con un peso corporal ≥ 40 kg clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
- Laboratorio en el acta
- JANSSEN CILAG S.A.
- Importe publicado en el acta
- 2450,00 €
- Códigos nacionales
- 702255
- Art. 92
- f) Grado de innovacióna) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 253Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Población pediátrica Opsumit, en monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad y con un peso corporal ≥ 40 kg clasificados como clase funcional (CF) I I a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
- CN 702255 · 30 comprimidos · 2450,00 € (publicado; «precio €», pág. 11)
Páginas: 11, 12. Documento: d9eb6b3c339918fe2fca6d89fe797a409fe6cca8ab77dec2d0792cd3ecf89239.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Propuesta de financiación
HAP
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.