Opzelura
- Principio activo
- Ruxolitinib
- Código ATC
- D11AH09
- Laboratorio más citado en las actas
- INCYTE BIOSCIENCES IBERIA S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 3 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 29 de enero de 2024 · última 24 de abril de 2024
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS , teniendo en cuenta criterios de r acionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar aseguran
- Laboratorio en el acta
- INCYTE BIOSCIENCES IBERIA, S.L.
- Códigos nacionales
- 762978
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 242Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 23, 24. Documento: 75e9eaa136b0ef254c939cebde11cb068f90c9c8444b166775a28b2d448eaf4a.
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Vitíligo no segmentario con localización facial
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS para el tratamiento del vitíligo no segmentario con afectación facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años, en los pacientes que hayan estado con un tratamiento previo con un inhibidor de calcineurina y/o corticoides tópicos o en los que el uso de estos tratamientos tópicos esté contraindicado. Además, NO
- Laboratorio en el acta
- INCYTE BIOSCIENCES IBERIA, S.L.
- Importe publicado en el acta
- 750,00 €
- Códigos nacionales
- 764336
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 246Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Opzelura está indicado para el tratamiento del vitíligo no segmentario con localización facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
- CN 764336 · Tubo de 100 g (laminado) · 750,00 € (publicado; «precio €», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.
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Vitíligo no segmentario con localización facial
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones y proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS y financiar Opzelura para el tratamiento del vitíligo no segmentario con localización facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años, limitado a los pacientes que hayan fracasado a un tratamiento previo con un inhibidor de calcineurina y/o corticoides tópicos o en los que el uso de estos tratami
- Laboratorio en el acta
- INCYTE BIOSCIENCES IBERIA, S.L.
- Importe publicado en el acta
- 750,00 €
- Códigos nacionales
- 762978
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 246, pp. 19, 20
la Comisión acuerda aceptar las alegaciones y proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS y financiar Opzelura para el tratamiento del vitíligo no segmentario con localización facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años, limitado a los pacientes que hayan fracasado a un tratamiento previo con un inhibidor de calcineurina y/o corticoides tópicos o en los que el uso de estos tratamientos tópicos esté contraindicado. Además, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General NO financiar Opzelura en: El tratamiento simultáneo en varias áreas corporales que supongan más de un 10% de superficie corporal. En pacientes en combinación con fototerapia UVB de banda estrecha. Si en la semana 52 la repigmentación es inferior al 25% en las zonas tratadas, se d ebe considerar la interrupción del tratamiento. Asimismo, se acuerda: Fijar el precio que aparece relacionado en la tabla anterior. Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia o centros sanitarios autorizados del SNS. El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 246Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Opzelura está indicado para el tratamiento del vitíligo no segmentario con localización facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
- CN 762978 · 1 tubo de 100 g · 750,00 € (publicado; «precio €», pág. 19)
Páginas: 19, 20. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Propuesta de financiación
Vitíligo no segmentario con localización facial
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
Vitíligo no segmentario con localización facial
- Abrir acta · PDFActa CIPM 242Reunión del 29 de enero de 2024
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.