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Otros acuerdosDermatología

Opzelura

Principio activo
Ruxolitinib
Código ATC
D11AH09
Laboratorio más citado en las actas
INCYTE BIOSCIENCES IBERIA S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 29 de enero de 2024 · última 24 de abril de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros

  1. Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceAlegacionesSesión 246 · 24 de abril de 2024

    Vitíligo no segmentario con localización facial

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones y proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS y financiar Opzelura para el tratamiento del vitíligo no segmentario con localización facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años, limitado a los pacientes que hayan fracasado a un tratamiento previo con un inhibidor de calcineurina y/o corticoides tópicos o en los que el uso de estos tratami
    Laboratorio en el acta
    INCYTE BIOSCIENCES IBERIA, S.L.
    Importe publicado en el acta
    750,00 €
    Códigos nacionales
    762978
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 246, pp. 19, 20
    la Comisión acuerda aceptar las alegaciones y proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS y financiar Opzelura para el tratamiento del vitíligo no segmentario con localización facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años, limitado a los pacientes que hayan fracasado a un tratamiento previo con un inhibidor de calcineurina y/o corticoides tópicos o en los que el uso de estos tratamientos tópicos esté contraindicado. Además, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General NO financiar Opzelura en:  El tratamiento simultáneo en varias áreas corporales que supongan más de un 10% de superficie corporal.  En pacientes en combinación con fototerapia UVB de banda estrecha.  Si en la semana 52 la repigmentación es inferior al 25% en las zonas tratadas, se d ebe considerar la interrupción del tratamiento. Asimismo, se acuerda:  Fijar el precio que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia o centros sanitarios autorizados del SNS.  El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Opzelura está indicado para el tratamiento del vitíligo no segmentario con localización facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

    • CN 762978 · 1 tubo de 100 g · 750,00 € (publicado; «precio €», pág. 19)

    Páginas: 19, 20. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 246

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Propuesta de financiación

    Vitíligo no segmentario con localización facial

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance

    Vitíligo no segmentario con localización facial

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 242Reunión del 29 de enero de 2024

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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