Orkambi
- Principio activo
- Ivacaftor y Lumacaftor
- Código ATC
- R07AX30
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Apariciones
- 9 · 4 a favor · 5 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Fibrosis quística2 a favor · 2 no · 19 de junio de 2024
De la primera denegación a la primera financiación posterior
2 años y 3 meses
Más rápido que el 14 % de los vuelcos.
12 jul 2019 → 30 sept 2021. 2 años y 1 mes más lento que la mediana de Respiratorio.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
2,1 meses
n=6 · p25 2,0 meses · p75 4,1 meses
Mediana 2019
1 año y 8 meses
n=24 · p25 2,6 meses · p75 2 años y 5 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
- Presentación
- 200MG/125 MG
- Presentación
- 200MG/125 MG
- Códigos nacionales
- 721175
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de estos medicamentos para las siguientes indicaciones y condiciones: - ORKAMBI 100 mg/125 mg granulado en sobre, 56 sob res: pacientes con fibrosis quística (FQ) de 2 años de edad a 5 años (con un peso inferior a 14 kg) homocigotos para la mutación F508del en el gen CFTR. - ORKAMBI 150 mg/188 mg granulado en sobre , 56 sobres: pacientes con fibrosis quística (FQ) de 2 años de edad a 5 años (con
- Laboratorio
- MEDICAMENT VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 724885, 725019
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación far
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 763061
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de es te medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalm ente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar aseg
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 724885, 725019
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de la revisión propuesta para este medicamento teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica s
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 721175
- Art. 92
- d) Impacto presupuestario
Fibrosis quística
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes condiciones: • ORKAMBI 75 MG/94 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 sobres : pacientes con fibrosis quística (FQ) de 1 año de edad a < 2 años (con un peso de 7 kg o inferior a 9 kg) homocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 721175, 724885, 725019, 763061
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimien
- Laboratorio
- VERTEX PHARMAACEUTICA LS (SPAIN) S.L.U.
- Códigos nacionales
- 721175, 724885, 725019, 763061