Orkambi
- Principio activo
- Ivacaftor y Lumacaftor
- Código ATC
- R07AX30
- Laboratorio más citado en las actas
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: VERTEX PHARMACEUTICAL SPAIN S.L. (12 de julio de 2019) · VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U. (30 de septiembre de 2021)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 12 de julio de 2019 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 11 registros
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, tomando como ba se la ausencia de nuevos datos que puedan considerarse como determinantes para desvirtuar las anteriores decisiones de la CIPM y la existencia de nuevos medicamentos y pautas de tratamiento para esta misma población con ventajas sobre este medicamento en términos de eficacia y seguridad.
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICAL SPAIN S.L.
- Presentación
- 200MG/125 MG
- Códigos nacionales
- 711541
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 193Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Los comprimidos de Orkambi están indicados para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años de e dad y mayores homocigotos para la mutación F508del en el gen CFTR. La presentación de Orkambi 200mg/125mg (200 mg de lumacaftor/125 mg de ivacaftor) está destinada al tratamiento de niños de 12 años y mayores.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 18. Documento: 594f6b124590c40224fc5ba585a0ba38a8be69d10135e6d93dd28db456662875.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
11 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
Más acuerdos en actas · 8
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019
Denegación de financiación
Fibrosis quística
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.