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Propuestas favorablesRespiratorio

Orkambi

Principio activo
Ivacaftor y Lumacaftor
Código ATC
R07AX30
Laboratorio más citado en las actas
VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: VERTEX PHARMACEUTICAL SPAIN S.L. (12 de julio de 2019) · VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U. (30 de septiembre de 2021)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 12 de julio de 2019 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 11 registros

  1. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 224 · 5 de mayo de 2022

    Fibrosis quística

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de estos medicamentos para las siguientes indicaciones y condiciones: - ORKAMBI 100 mg/125 mg granulado en sobre, 56 sob res: pacientes con fibrosis quística (FQ) de 2 años de edad a 5 años (con un peso inferior a 14 kg) homocigotos para la mutación F508del en el gen CFTR. - ORKAMBI 150 mg/188 mg granulado en sobre , 56 sobres: pacientes con fibrosis quística (
    Laboratorio en el acta
    VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
    Códigos nacionales
    724885, 725019
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: El granulado de Orkambi está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 2 años de edad o mayores homocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).

    • CN 725019 · 56 sobres · 12.995,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 3)
    • CN 724885 · 56 sobres · 12.995,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 3)

    Páginas: 3, 4. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 224

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

11 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026

    Precio mantenido

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024

    Propuesta de financiación

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024

    Propuesta de financiación

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 8
  • Acta CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024

    Precio mantenido

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Denegación de financiación

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Denegación de financiación

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Objeto del acuerdo por verificar

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022

    Propuesta de financiación

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Objeto del acuerdo por verificar

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019

    Denegación de financiación

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019

    Denegación de financiación

    Fibrosis quística

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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