Orkambi
- Principio activo
- Ivacaftor y Lumacaftor
- Código ATC
- R07AX30
- Laboratorio más citado en las actas
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: VERTEX PHARMACEUTICAL SPAIN S.L. (12 de julio de 2019) · VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U. (30 de septiembre de 2021)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 12 de julio de 2019 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 11 registros
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones:
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 12.995,00 €
- Códigos nacionales
- 724885, 725019, 763061
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICA LS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 269, pp. 16, 17, 18
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS. • El obligado cumplimiento y cumplimentación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico elaborado por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia a través de VALTERMED.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 269Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: El granulado de Orkambi está indicado para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 1 año de edad o mayores homocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).
- CN 725019 · 56 sobre · 12.995,00 € (publicado; «precio €», pág. 16)
Páginas: 16, 17, 18. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
11 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
Más acuerdos en actas · 8
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019
Denegación de financiación
Fibrosis quística
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.