Orkambi
- Principio activo
- Ivacaftor y Lumacaftor
- Código ATC
- R07AX30
- Laboratorio más citado en las actas
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: VERTEX PHARMACEUTICAL SPAIN S.L. (12 de julio de 2019) · VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U. (30 de septiembre de 2021)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 12 de julio de 2019 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 11 registros
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, la inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS en las siguientes condiciones: • ORKAMBI 150 MG/188 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 sobres: pacientes con fibrosis quística (FQ) de 1 año de edad a < 2 años (con un peso igual o superior a 14 kg) y de 2 a 5 años (con un peso igual o superior a 14
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 12.995,00 €
- Códigos nacionales
- 724885, 725019
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 248Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: ORKAMBI 100 MG/125 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 sobres Pacientes con fibrosis quística (FQ) de 1 año de edad a < 2 años (con un peso de 9 kg a inferior a 14 kg) (NUE VA INDICACIÓN) homocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR). ORKAMBI 150 MG/188 MG GRANULADO EN SOBRE, 56 sobres Pacientes con fibrosis quística (FQ) de 1 año de edad a < 2 años (con un peso igual o superior a 14 kg) (NUEVA INDICACIÓN) homocigóticos para la mutación F508del en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR).
- CN 725019 · 56 sobres · 12.995,00 € (publicado; «precio €», pág. 29)
Páginas: 29, 30. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
11 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
Más acuerdos en actas · 8
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 194Reunión del 30 de septiembre de 2019
Denegación de financiación
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 193Reunión del 12 de julio de 2019
Denegación de financiación
Fibrosis quística
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.