Orserdu
- Principio activo
- elacestrant
- Código ATC
- L02BA04
- Laboratorio más citado en las actas
- MENARINI STEMLINE ESPAÑA S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 26 de marzo de 2025 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros
- Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiaciónSesión 269 · 28 de abril de 2026
Cáncer de mama
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la indicación terapéutica autorizada de manera restringida en “pacientes que hayan presentado progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina incluyendo un inhibidor de CDK 4/6 y que hayan estado expuestos durante más de 12 meses a inh
- Laboratorio en el acta
- MENARINI STEMLINE ESPAÑA S.L.
- Códigos nacionales
- 764674, 764675
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 269Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: ORSERDU en monoterapia está indicado para el tratamiento de hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptor estrogénico (RE) positivo, HER2 negativo, con una mutación activadora ESR1 que hayan presentado progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina incluyendo un inhibidor de CDK 4/6.
- CN 764675 · 28 comprimidos · 2118,84 € (publicado; «precio €», pág. 26)
- CN 764674 · 28 comprimidos · 8500,00 € (publicado; «precio €», pág. 26)
Páginas: 26, 27. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Propuesta de financiación con restricciones
Cáncer de mama
- Abrir acta · PDFActa CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026
Denegación de financiación
Cáncer de mama
- Abrir acta · PDFActa CIPM 262Reunión del 24 de septiembre de 2025
Denegación de financiación
Cáncer de mama
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Denegación de financiación
Cáncer de mama
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L02BA04 - Elacestrant (Orserdu®)
Publicación: 18 de junio de 2026
- Acuerdo vinculado · CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Cáncer de mama RE positivo/HER2 negativo con mutación ESR1; revisar exposición previa a inhibidores CDK4/6.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTNotas con acta incorporada · 1
Antecedentes informativos. La existencia de acta para esa reunión no confirma por sí sola el resultado para cada indicación.
- Nota · Acta incorporada
Reunión del 28 de abril de 2026
Abrir nota informativa oficialActa de la reunión incorporada: sesión 269.
Tratamiento en monoterapia de hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptor estrogénico (RE) positivo, HER2 negativo, con una mutación activadora de ESR1 que hayan presentado progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina incluyendo un inhibidor de CDK 4/6
Correspondencia con una indicación anterior no acreditada. La nota se muestra como referencia del medicamento, sin resolver una denegación.
Consulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.