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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Orserdu

Principio activo
elacestrant
Código ATC
L02BA04
Laboratorio más citado en las actas
MENARINI STEMLINE ESPAÑA S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 26 de marzo de 2025 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros

  1. Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiaciónSesión 269 · 28 de abril de 2026

    Cáncer de mama

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la indicación terapéutica autorizada de manera restringida en “pacientes que hayan presentado progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina incluyendo un inhibidor de CDK 4/6 y que hayan estado expuestos durante más de 12 meses a inh
    Laboratorio en el acta
    MENARINI STEMLINE ESPAÑA S.L.
    Códigos nacionales
    764674, 764675
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: ORSERDU en monoterapia está indicado para el tratamiento de hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptor estrogénico (RE) positivo, HER2 negativo, con una mutación activadora ESR1 que hayan presentado progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina incluyendo un inhibidor de CDK 4/6.

    • CN 764675 · 28 comprimidos · 2118,84 € (publicado; «precio €», pág. 26)
    • CN 764674 · 28 comprimidos · 8500,00 € (publicado; «precio €», pág. 26)

    Páginas: 26, 27. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 269

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026

    Propuesta de financiación con restricciones

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026

    Denegación de financiación

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 262Reunión del 24 de septiembre de 2025

    Denegación de financiación

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 1
  • Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025

    Denegación de financiación

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

Catálogo completo de informes
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Notas con acta incorporada · 1

Antecedentes informativos. La existencia de acta para esa reunión no confirma por sí sola el resultado para cada indicación.

  • Nota · Acta incorporada

    Reunión del 28 de abril de 2026

    Abrir nota informativa oficial

    Acta de la reunión incorporada: sesión 269.

    Tratamiento en monoterapia de hombres y mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con receptor estrogénico (RE) positivo, HER2 negativo, con una mutación activadora de ESR1 que hayan presentado progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina incluyendo un inhibidor de CDK 4/6

    Correspondencia con una indicación anterior no acreditada. La nota se muestra como referencia del medicamento, sin resolver una denegación.

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial