OXLUMO
- Principio activo
- Lumasiran
- Código ATC
- A16AX18
- Laboratorio
- ALNYLAM PHARMACEUTIC ALS SPAIN S.L.
- Apariciones
- 2 · 1 a favor · 1 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- La hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad1 a favor · 1 no · 5 de mayo de 2022
De la primera denegación a la primera financiación posterior
2,1 meses
Más rápido que el 86 % de los vuelcos.
3 mar 2022 → 5 may 2022. 3,8 meses más rápido que la mediana de Digestivo y metabolismo.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
5,9 meses
n=34 · p25 2,3 meses · p75 1 año y 7 meses
Mediana 2022
3,9 meses
n=55 · p25 2,5 meses · p75 8,9 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
La hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutic a e impacto presupuestario e incertidumbre sobre el valor clínico del medicamento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurand
- Laboratorio
- ALNYLAM PHARMACEUTIC ALS SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 729970
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividadb) Necesidades de ciertos colectivos
La hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y, por tanto, la financiación en los pacientes que no hayan recibido trasplante hepático o renal y sin respuesta a los tratamientos habitualmente utilizados hiperhidratación, piridoxina , inhibidores de la cristalización empleados durante al menos 90 días, y que cumplan con todas las siguientes características: • Edad 2 años o más, con diagnóstico confirmado de HP -1 mediante análisis gen
- Laboratorio
- ALNYLAM PHARMACEUTICAL S SPAIN S.L.
- Precio (PVL acta)
- 67.904,11 €
- Códigos nacionales
- 729970
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad