OXLUMO
- Principio activo
- Lumasiran
- Código ATC
- A16AX18
- Laboratorio más citado en las actas
- ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 3 de marzo de 2022 · última 5 de mayo de 2022
La hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutic a e impacto presupuestario e incertidumbre sobre el valor clínico del medicamento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamento
- Laboratorio en el acta
- ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 729970
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 222Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de la hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 28. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.
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La hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y, por tanto, la financiación en los pacientes que no hayan recibido trasplante hepático o renal y sin respuesta a los tratamientos habitualmente utilizados hiperhidratación, piridoxina , inhibidores de la cristalización empleados durante al menos 90 días, y que cumplan con todas las siguientes características: • Edad 2 años o más, con diagnóstico confi
- Laboratorio en el acta
- ALNYLAM PHARMACEUTICAL S SPAIN S.L.
- Importe publicado en el acta
- 67.904,11 €
- Códigos nacionales
- 729970
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de la hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad.
- CN 729970 · 1 vial de 0,5 ml · 67.904,11 € (publicado; «precio (€)», pág. 27)
Páginas: 27, 28. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Propuesta de financiación
La hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad
- Abrir acta · PDFActa CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Denegación de financiación
La hiperoxaluria primaria de tipo 1 (PH1) en todos los grupos de edad
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código A16AX18. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).