PALYNZIQ
- Principio activo
- Pegvaliasa
- Código ATC
- A16AB19
- Laboratorio
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Apariciones
- 3 · 0 a favor · 3 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Pacientes de 16 años o más con fenilcetonuria (FCU) que no tienen un control adecuado de la fenilalanina en sa1 no · 2 de junio de 2022
Aún sin vuelco
12 meses
Desde la primera denegación (10 jun 2021) no hay una propuesta de financiación posterior en el corpus. La mediana de vuelco en Digestivo y metabolismo es 5,9 meses: este caso ya lleva más tiempo que esa mediana.
Reloj abierto hasta la última acta en la que aparece, no hasta hoy. Una nota informativa reciente puede no estar aún en el acuerdo numerado. Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, puesto que la Compañía no solicita precio para este medicamento y teniendo en cuenta que existen importantes incertidumbres en relación a la eficacia y seguridad del tratamiento. Información adicional: La compañía no ha presentado solicitud de financiación y precio.
- Laboratorio
- BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA
- Códigos nacionales
- 726755, 727623, 727631, 729031
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
- Laboratorio
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Códigos nacionales
- 726755, 727623, 729031
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Pacientes de 16 años o más con fenilcetonuria (FCU) que no tienen un control adecuado de la fenilalanina en sa
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegaciones y, por tanto, la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por el alto coste del tratamiento y la importa nte incertidumbre financiera según la pauta posológica a emplear. Información adicional : La Comisión ha tenido en cuenta que existen importantes incertidumbres en relación a la eficacia y seguridad del tratamiento. Además, se ha considerado e
- Laboratorio
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Códigos nacionales
- 726755, 727623, 729031
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario