PALYNZIQ
- Principio activo
- Pegvaliasa
- Código ATC
- A16AB19
- Laboratorio más citado en las actas
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA (10 de junio de 2021) · BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (3 de marzo de 2022)
Historial en la CIPM
Primera vez 10 de junio de 2021 · última 2 de junio de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegaciones y, por tanto, la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por el alto coste del tratamiento y la importa nte incertidumbre financiera según la pauta posológica a emplear. Información adicional : La Comisión ha tenido en cuenta que existen importantes incertidumbres en relación a la eficacia y seguridad del trat
- Laboratorio en el acta
- BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
- Códigos nacionales
- 726755, 727623, 729031
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 225Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Palynziq está indicado para el tratamiento de pacientes de 16 años o más con fenilcetonuria (FCU) que no tienen un control adecuado de la fenilalanina en sangre (niveles de fenil alanina en sangre superiores a 600 micromol/l) a pesar del tratamiento previo con las opciones de tratamiento disponibles.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 37. Documento: 7e614c7d02c37a4089a5617df51b1812eb39670b316a4bdfe90c8273e182635b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 225Reunión del 2 de junio de 2022
Denegación de financiación
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Objeto del acuerdo por verificar
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.