Pemazyre
- Principio activo
- Pemigatinib
- Código ATC
- L01EN02
- Laboratorio más citado en las actas
- INCYTE BIOSCIENCES IBERIA S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Historial en la CIPM
Primera vez 25 de noviembre de 2021 · última 23 de noviembre de 2023 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica de Pemazyre (pemigatinib) teniendo en cuenta la incertidumbre en relación a los datos de eficacia obtenidos en el EC FIGHT-202. Además, se ha tenido en cuenta el muy alto coste del tratamiento al precio solicitado por la empresa, así como los términos de la propuesta de financia
- Laboratorio en el acta
- INCYTE BIOSCIENCES IBERIA S.L.
- Códigos nacionales
- 730787, 730788, 730789
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestariob) Necesidades de ciertos colectivos
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 222Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Pemazyre en monoterapia para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que hayan experimentado progresión después de, al menos, una línea anterior de tratamiento sistémico.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 31. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 240Reunión del 23 de noviembre de 2023
Propuesta de financiación
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Denegación de financiación
Alcance por verificar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.