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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Piasky

Principio activo
Crovalimab
Código ATC
L04AJ07
Laboratorio más citado en las actas
ROCHE FARMA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 24 de abril de 2025 · última 16 de julio de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. HPN

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años con un peso igual o superior a 40 kg con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN): • en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfe
    Laboratorio en el acta
    ROCHE FARMA S.A.
    Importe publicado en el acta
    8896,00 €
    Códigos nacionales
    765872
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Piasky en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de 12 años con un peso igual o superior a 40 kg con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN): • en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad. • en pacientes clínicamente estables tras haber sido tratados con un inhibidor del componente 5 (C5) del complemento durante al menos los últimos 6 meses.

    • CN 765872 · 1 vial de 2 ml · 8896,00 € (publicado; «precio €», pág. 15)

    Páginas: 15. Documento: 94a806a5f0422ff16807d5087a08e9b649712d955b5a1d7ae70e7b59398e67cd.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 261

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 261Reunión del 16 de julio de 2025

    Propuesta de financiación

    HPN

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    HPN

    Abrir acta · PDF
Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

Catálogo completo de informes
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial