PIQRAY
- Principio activo
- alpelisib
- Código ATC
- L01XX65
- Laboratorio más citado en las actas
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 8 de julio de 2021 · última 30 de septiembre de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
Cáncer de mama
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS en combinación con fulvestrant en pacientes con CMA RH -positivo, HER2-negativo, con todos los siguientes criterios: • Tras comprobar la existencia de alguna mutación activadora en el gen codificante de PIK3CA. • Tras la progresión al tratamiento endocrino en monoterapia, cuand
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 729116, 729126, 729127
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 215Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Piqray está indicado en combinación con fulvestrant para el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico en mujeres posmenopáusicas y hombres, con receptor hormonal (HR) positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano ( HER2) negativo, con una mutación PIK3CA, tras progresión de la enfermedad después de terapia endocrina en monoterapia.
- CN 729126 · 56 (28 x 50 mg + 28 x 200 mg) COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 3800,00 € (publicado; «precio €», pág. 44)
- CN 729116 · 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 3800,00 € (publicado; «precio €», pág. 44)
- CN 729127 · 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 3800,00 € (publicado; «precio €», pág. 44)
Páginas: 44, 45. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Propuesta de financiación
Cáncer de mama
- Abrir acta · PDFActa CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021
Denegación de financiación
Cáncer de mama
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.