Propuestas favorablesVarios

Pluvicto

Principio activo: lutecio (177lu) vipivotida tetraxetan
Código ATC: V10XX05
Laboratorio más citado en las actas: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS IBERICA S.L.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS IBERICA S.L. (17 de julio de 2024) · NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (19 de noviembre de 2025)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 17 de julio de 2024 · última 19 de noviembre de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

Propuesta de financiación con restriccionesNuevo medicamentoInforme oficial de financiación Sesión 264 · 19 de noviembre de 2025
Próstata
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento, en la indicación autorizada con la siguiente restricción: pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración, positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA) y dos líneas d
Laboratorio en el acta
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Importe publicado en el acta
20.000,00 €
Códigos nacionales
759982
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
CPRC metastásico PSMA positivo tras tratamientos previos definidos, con TDA, con o sin inhibidores de la vía del RA.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 22 de diciembre de 2025.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 19 de noviembre de 2025, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación en pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración, positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA) y dos líneas de quimioterapia con taxanos, o bien en pacientes que no son elegibles para una segunda línea de quimioterapia con taxanos, en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA) con o sin inhibidores de la vía del RA. 1 Puede consultar la información en el siguiente enlace: https://www.ema.europa.eu/es/documents/overview/pluvicto-epar- medicine-overview_es.pdf 2 La última versión de 19 de enero de 2024 se puede consultar en el siguiente enlace: https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2024/IPT-219-pluvicto-lutecio-177Lu-vipivotida- tetraxetan-cancer-prostata.pdf — 2 —
Páginas 2 · Fecha citada en el informe: 19 de noviembre de 2025 · Fecha del acta: 19 de noviembre de 2025. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 5, 6
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de este medicamento, en la indicación autorizada con la siguiente restricción: pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración, positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA) y dos líneas de quimioterapia con taxanos, o bien en pacientes que no son elegibles para una segunda línea de quimioterapia con taxanos, en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA) con o sin inhibidores de la vía del RA. Los pacientes deben cumplir los siguientes criterios: - Expectativa de vida >6 meses. - ECOG 0-1. - Captación de PSMA en la mayoría de las lesiones, por PET/TC o PET/RM y ausencia de lesiones PSMA negativas relevantes. - Ausencia de metástasis hepáticas, cerebrales o características neuroendocrinas. - Haber recibido al menos un inhibidor de la vía del RA y dos tratamientos de quimioterapia basada en taxanos, habiendo progresado a cabazitaxel o haber recibido al menos un inhibidor de la vía del RA y no ser candidato a taxanos de segunda línea. - No haber recibido tratamiento previo con terapia de radioligandos (TRL) dirigida a PSMA. - Funciones medular, hepática y renal adecuadas: • Para la reserva medular: recuento de leucocitos ≥2,5 x 109 /L o neutrófilos ≥1,5 x 109 /L; plaquetas ≥100 x 109 /L; hemoglobina ≥9 g/dL • Para la función renal: creatinina sérica ≤1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina ≥50 mL/min • Para la función hepática: bilirrubina total ≤1,5 x LSN; ALT o AST ≤3,0 x LSN. - No haber presentado toxicidad hematológica grave (grado ≥3) o mantenida con los tratamientos previos. 5 SECRETARIA DE ESTADO DE MINISTERIO DE SANIDAD SANIDAD - Los pacientes con antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central deben haber recibido terapia y encontrarse neurológicamente estables. • Se realizará un análisis de PSA a las 12 semanas a todos los pacientes, coincidiendo con el tercer ciclo de Pluvicto. En caso de que el valor del PSA a las 12 semanas sea superior al valor basal, se procederá a la interrupción del tratamiento con Pluvicto.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Pluvicto en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA) con o sin inhibidores de la vía del receptor androgénico (RA) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castraci ón positivo al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) que han recibido tratamiento con inhibidores de la vía del RA y quimioterapia con taxanos (ver sección 5.1 de la ficha técnica autorizada).
CN 759982 · 1 vial · 20.000,00 € (publicado; «precio €», pág. 5)
Páginas: 5, 6. Documento: b1be29c33b4746695d37e9dca3dd3efddb123206e133607ffd336a0a0676531f.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 264

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos

Acta CIPM 264Reunión del 19 de noviembre de 2025
Propuesta de financiación con restricciones
Próstata
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Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Denegación de financiación
Próstata
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Denegación de financiación
Próstata
Abrir acta · PDF

Más acuerdos en actas · 2

Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024
Denegación de financiación
Próstata
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024
Denegación de financiación
Próstata
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

V10XX05 - Lutecio (177LU) vipivotida tetraxetan (Pluvicto®)
Publicación: 22 de diciembre de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 264Reunión del 19 de noviembre de 2025
  CPRC metastásico PSMA positivo tras tratamientos previos definidos, con TDA, con o sin inhibidores de la vía del RA.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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