POTELIGEO
- Principio activo
- Mogamulizumab
- Código ATC
- L01XC25
- Laboratorio más citado en las actas
- KYOWA KIRIN FARMACEUTICA S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 4 · 1 propuesta de financiación · 2 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V (3 de marzo de 2021) · KYOWA KIRIN FARMACEUTICA S.L. (6 de mayo de 2021)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 3 de marzo de 2021 · última 5 de mayo de 2022
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V
- Códigos nacionales
- 725778
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 210, pp. 25
la Comisión acuerd a proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terap éutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS . Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti nuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimient o continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 210Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Poteligeo está indicado para el tratamiento de pac ientes adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary q ue han recibido como mínimo un tratamiento sistémico previo.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 25. Documento: e9b3baa2d6da6cc0686c7c4316d4726f6ad87b17ae8d70fadbd29909a93e863a.
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Pacientes adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que han recibido como mínimo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación parcial de las alegaciones y proponer la financiación a la Dirección General para pacientes con síndrome de Sézary no candidatos a trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos (TAPH) y con expresión de CCR4 en la piel mayor o igual del 10%, si está disponible la determinación
- Laboratorio en el acta
- KYOWA KIRIN FARMACEUTICA S.L.
- Importe publicado en el acta
- 1430,00 €
- Códigos nacionales
- 725778
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 212Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Poteligeo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que han recibido como mínimo un tratamiento sistémico previo
- CN 725778 · 1 vial de 5 ml CONCENTR ADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 1430,00 € (publicado; «precio €», pág. 21)
Páginas: 20, 21. Documento: fe7d8feca39c3e5234591813223f396a6489a96b0b0cfab73685774189ad6580.
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Pacientes adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que han recibido como mínimo
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas a un coste inferior de tratamiento, así como teniendo en cuenta la racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica y el impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algun
- Laboratorio en el acta
- KYOWA KIRIN FARMACEUTICA S.L.
- Códigos nacionales
- 725778
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 221Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Poteligeo está indicado en indicado para el tratamiento de pacientes adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que han recibido como mínimo un tratamiento sistémico previo.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 29, 30. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.
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Pacientes adultos con micosis fungoide que han recibido como mínimo un tratamiento
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General Salud la aceptación parcial de las alegaciones y proponer la financiación para el tratamiento de pacientes adultos con micosis fungoide que cumplan los siguientes criterios: • Estadios IIIB/IVA de la enfermedad (es decir, presenten compromiso hematológico y no presenten afectación visceral) • Inelegibles para tratamiento con brentuximab vedotina • Han progresado a al menos dos
- Laboratorio en el acta
- KYOWA KIRIN FARMACEUTICA S.L.
- Importe publicado en el acta
- 1430,00 €
- Códigos nacionales
- 725778
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 224, pp. 28, 29
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General Salud la aceptación parcial de las alegaciones y proponer la financiación para el tratamiento de pacientes adultos con micosis fungoide que cumplan los siguientes criterios: • Estadios IIIB/IVA de la enfermedad (es decir, presenten compromiso hematológico y no presenten afectación visceral) • Inelegibles para tratamiento con brentuximab vedotina • Han progresado a al menos dos tratamientos sistémicos previos • No son candidatos a trasplante alogénico Asimismo, acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento de un techo máximo de gasto para todas las indicaciones financiadas y todo el Sistema Nacional de Salud . En el caso de superarse el techo máximo de gasto fijado a escala nacional, el laboratorio titular se hará cargo de los costes totales derivados del suministro del medicamento. • El precio fijado será revisado a la finalización del periodo de techo de gasto. • El seguimiento de los suministros/ventas y del gasto que se vaya produciendo se efectuará a través de un Comité de Seguimiento. • El seguimiento y control del gasto causado y del alcance de los techos máximos citados, se realizará mediante el proceso informá tico SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Poteligeo está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con micosis fungoide que han recibido como mínimo un tratamiento sistémico previo.
- CN 725778 · 1 vial de 5 ml CONCENTRAD O PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 1430,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 28)
Páginas: 28, 29. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Precio modificado
Pacientes adultos con micosis fungoide que han recibido como mínimo un tratamiento
- Abrir acta · PDFActa CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022
Denegación de financiación
Pacientes adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que han recibido como mínimo
- Abrir acta · PDFActa CIPM 212Reunión del 6 de mayo de 2021
Propuesta de financiación
Pacientes adultos con micosis fungoide o síndrome de Sézary que han recibido como mínimo
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 210Reunión del 3 de marzo de 2021
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.