PRADAXA
- Principio activo
- dabigatrán etexilato mesilato
- Código ATC
- B01AF07
- Laboratorio más citado en las actas
- BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 2 de junio de 2022 · última 7 de julio de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
Fibrilación auricular
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General el mantenimiento de la revisión propuesta en la CIPM 225 de estos medicamentos, teniendo en cuenta la existencia de alternativas a menor coste tratamiento, bajo los siguientes términos: Modificar el precio de los medicamentos citados en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias ec
- Laboratorio en el acta
- BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A.
- Presentación
- 110 MG y 150 MG
- Códigos nacionales
- 654799, 654800, 654801, 654802
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 226, pp. 69, 70, 71
la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General el mantenimiento de la revisión propuesta en la CIPM 225 de estos medicamentos, teniendo en cuenta la existencia de alternativas a menor coste tratamiento, bajo los siguientes términos: Modificar el precio de los medicamentos citados en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual y, en particular, por la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Mantener las reservas singulares en el ámbito del S istema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, mediante visado, a: Para Pradaxa 110 mg: Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programadas en ambos casos. Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio(AIT) previos; edad mayor o igual 75 años; insuficiencia cardíaca (mayor o igual Clase II escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión. Para Pradaxa 150 mg: Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio(AIT) previos; edad mayor o igual 75 años; insuficiencia cardíaca (mayor o igual Clase II escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 226Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Para Pradaxa 110 mg: Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o cirugía de reemplazo total de rodilla, programada en ambos casos. Para Pradaxa 110 mg y 150 mg: Prevención del ictus y de la embolia sistémica en paciente s adultos con fibrilación auricular no valvular (FANV), con uno o más factores de riesgo tales como ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad ≥ 75 años; insuficiencia cardíaca (≥ clase II en la escala NYHA); diabetes mellitus; hipertensión. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Tratamiento del TEV y prevención del TEV recurrente en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años de edad.
- CN 654799 · 10 cápsulas · 9,70 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 69)
- CN 654799 · 10 cápsulas · 8,75 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 69)
- CN 654800 · 30 cápsulas · 29,10 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 69)
- CN 654800 · 30 cápsulas · 26,25 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 69)
- CN 654801 · 60 cápsulas · 58,20 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 69)
- CN 654801 · 60 cápsulas · 52,50 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 69)
- CN 654802 · 60 cápsulas · 58,20 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 69)
- CN 654802 · 60 cápsulas · 52,50 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 69)
Páginas: 69, 70, 71. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Revisión de precio mantenida · alegaciones no aceptadas
Fibrilación auricular
- Abrir acta · PDFActa CIPM 225Reunión del 2 de junio de 2022
Precio modificado
Fibrilación auricular
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.