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Denegaciones documentadasMusculoesquelético

Prolia

Principio activo
Denosumab
Código ATC
M05BX04
Laboratorio más citado en las actas
AMGEN. S.A.
Acuerdos de la ficha
2 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 29 de septiembre de 2022 · última 17 de diciembre de 2025

  1. Precio modificadoAlteración de la ofertaSesión 227 · 29 de septiembre de 2022

    Osteoporosis · Pérdida ósea · Próstata

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a
    Laboratorio en el acta
    AMGEN S.A.
    Importe publicado en el acta
    154,72 €
    Códigos nacionales
    700504

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    • CN 700504 · 1 jeringa precargada de 1 ml · 171,00 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 18)
    • CN 700504 · 1 jeringa precargada de 1 ml · 154,72 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 18)

    Páginas: 18, 19. Documento: 0ad47eb2d525359a8882c2fde10c20e9b7caac196555ac0d3587f74b64cb4b8c.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 227
  2. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 265 · 17 de diciembre de 2025

    Pérdida ósea

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta el valor terapéutico y social de esta indicación, así como criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selecti
    Laboratorio en el acta
    AMGEN. S.A.
    Códigos nacionales
    700504
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Tratamiento de la pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en pacientes adultos con riesgo elevado de fracturas (ver sección 5.1 de ficha técnica).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 54, 55. Documento: ab079a12368e334ba5c360f23c7220b164d693a6dea4e70180f8a2a3361d680f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 265

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025

    Denegación de financiación

    Pérdida ósea

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022

    Precio modificado

    Osteoporosis · Pérdida ósea · Próstata

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código M05BX04. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).