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Qarziba

Principio activo
Dinutuximab beta
Código ATC
L01FX06
Laboratorio más citado en las actas
EUSA
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: EUSA (4 de abril de 2022) · RECORDATI RARE DISEASES SPAIN S.L.U. (20 de noviembre de 2024)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 4 de abril de 2022 · última 20 de noviembre de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Precio fijadoNuevo medicamentoSesión 223 · 4 de abril de 2022

    Neuroblastoma de alto riesgo

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su financiación para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes de 12 meses de edad o mayores que han recibido previamente quimioterapia de inducción y que han alcanzado al menos una respuesta parcial, seguida de tratamiento mieloablativo y trasplante de células madre, así como en pacientes con antecedentes de neuroblastoma recidivante o resistente al tratami
    Laboratorio en el acta
    EUSA
    Importe publicado en el acta
    8600,00 €
    Códigos nacionales
    723378
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 223, pp. 3, 4
    la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su financiación para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes de 12 meses de edad o mayores que han recibido previamente quimioterapia de inducción y que han alcanzado al menos una respuesta parcial, seguida de tratamiento mieloablativo y trasplante de células madre, así como en pacientes con antecedentes de neuroblastoma recidivante o resistente al tratamiento, con o sin enfermedad residual. Asimismo, acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.  Adicionalmente a lo anterior, el precio se revisará en el caso de que se sobrepasen las ventas previstas por la compañía.  El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Qarziba está indicado para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes de 12 meses de edad o mayores que han recibido previamente quimioterapia de inducción y que han alcanzado al menos una respuesta parcial, seguida de tratamiento mieloablativo y trasplante de células madre, así como en pacientes con antecedentes de neuroblastoma recidivante o resistente al tratamiento, con o sin enfermedad residual.

    • CN 723378 · 1 vial CONCENTRAD O PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 8600,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 3)

    Páginas: 3, 4. Documento: 233234e194a08f99c1a62975c99d4ed3b8178a5930541f1974ca788a338a13df.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 223

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024

    Precio mantenido

    Neuroblastoma de alto riesgo

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022

    Precio fijado

    Neuroblastoma de alto riesgo

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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