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Denegaciones documentadasVarios

Radelumin

Principio activo
PSMA-1007 (18F)
Código ATC
V09IX17
Laboratorio más citado en las actas
ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS GMBH
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 24 de julio de 2023 · última 23 de octubre de 2023 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 236 · 24 de julio de 2023

    Diagnóstico · Próstata

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario.
    Laboratorio en el acta
    ABX ADVANCED BIOCHEMICAL COMPOUNDS GMBH
    Códigos nacionales
    762529, 762532
    Art. 92
    d) Impacto presupuestariof) Grado de innovacióna) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Radelumin está indicado para la detección de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata (CaP) en los siguientes escenarios clínicos:  Estadificación inicial de pacientes con CaP de alto riesgo antes de la terapia curativa inicial.  Sospecha de recidiva de CaP en pacientes con niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA) en suero después de la terapia curativa inicial.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 50, 51. Documento: 87c803d06aab88d4cf4156a91334874f9db44b54f4c3d31f8ad7174ca602e632.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 236

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Propuesta de financiación

    Diagnóstico · Próstata

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 236Reunión del 24 de julio de 2023

    Denegación de financiación

    Diagnóstico · Próstata

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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