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Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

REMSIMA

Principio activo
infliximab
Código ATC
L04AB02
Laboratorio más citado en las actas
KERN PHARMA S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 12 de noviembre de 2020 · última 3 de febrero de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 206 · 12 de noviembre de 2020

    Artritis reumatoide · Crohn

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la propuesta presentada por la empresa y la existencia de alternativas terapéut icas a menor coste tratamiento.
    Laboratorio en el acta
    KERN PHARMA S.L.
    Códigos nacionales
    727868, 727869, 727871, 727872
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Primer biosimilar de infliximab de administración subcutánea. La indicación para AR en ambas presentaciones (pluma o jeringa sc). es la misma. Artritis reumatoide Remsima, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en: • pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), entre ellos el metotrexato, ha sido inadecuada. • pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros FAME. Indicaciones autorizadas en junio de 2020 por la CE y no incluidas en ficha técnica.  Enfermedad de Crohn en adultos Remsima está indicado para: el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con un corticosteroide y/o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, fistulizante, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con tratamiento convencional (entre ellos antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor).  Colitis ulcerosa Remsima está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, que incluye corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 MP) o azatioprina (AZA), o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos.  Espondilitis anquilosante Remsima está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosant e activa, grave, en pacientes adultos que hayan respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional.  Artritis psoriásica Remsima está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con FAME no ha sido adecuada. Remsima se debe administrar en combinación con metotrexato o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los qu e e sté contraindicado metotrexato. Infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y reducir la tasa de progresión del daño articular periférico, medida por rayos X en pacientes con subtipos simétricos poliarticulares de la enfermedad.  Psoriasis Remsima está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas, de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen contraindicación, o que son intolerantes a otro tratamiento sistémico entre ell os ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta A (PUVA). Todas las indicaciones son en adultos. Ninguna en pediatría

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 17, 18, 19. Documento: d1ec09e0d2820043087c14955b0482b345e5e7e94e4fee76e2d958ff062d828f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 206

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 209Reunión del 3 de febrero de 2021

    Propuesta de financiación

    Artritis reumatoide · Crohn

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 206Reunión del 12 de noviembre de 2020

    Denegación de financiación

    Artritis reumatoide · Crohn

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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