REMSIMA
- Principio activo
- infliximab
- Código ATC
- L04AB02
- Laboratorio más citado en las actas
- KERN PHARMA S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 12 de noviembre de 2020 · última 3 de febrero de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
Artritis reumatoide · Crohn
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la propuesta presentada por la empresa y la existencia de alternativas terapéut icas a menor coste tratamiento.
- Laboratorio en el acta
- KERN PHARMA S.L.
- Códigos nacionales
- 727868, 727869, 727871, 727872
- Art. 92
- e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 206Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Primer biosimilar de infliximab de administración subcutánea. La indicación para AR en ambas presentaciones (pluma o jeringa sc). es la misma. Artritis reumatoide Remsima, en combinación con metotrexato, está indicado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en: • pacientes adultos con enfermedad activa, cuando la respuesta a los medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME), entre ellos el metotrexato, ha sido inadecuada. • pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros FAME. Indicaciones autorizadas en junio de 2020 por la CE y no incluidas en ficha técnica. Enfermedad de Crohn en adultos Remsima está indicado para: el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con un corticosteroide y/o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, fistulizante, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con tratamiento convencional (entre ellos antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). Colitis ulcerosa Remsima está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, que incluye corticosteroides y 6 mercaptopurina (6 MP) o azatioprina (AZA), o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. Espondilitis anquilosante Remsima está indicado para el tratamiento de la espondilitis anquilosant e activa, grave, en pacientes adultos que hayan respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Artritis psoriásica Remsima está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con FAME no ha sido adecuada. Remsima se debe administrar en combinación con metotrexato o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los qu e e sté contraindicado metotrexato. Infliximab ha demostrado mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y reducir la tasa de progresión del daño articular periférico, medida por rayos X en pacientes con subtipos simétricos poliarticulares de la enfermedad. Psoriasis Remsima está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas, de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido, o que tienen contraindicación, o que son intolerantes a otro tratamiento sistémico entre ell os ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta A (PUVA). Todas las indicaciones son en adultos. Ninguna en pediatría
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 17, 18, 19. Documento: d1ec09e0d2820043087c14955b0482b345e5e7e94e4fee76e2d958ff062d828f.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 209Reunión del 3 de febrero de 2021
Propuesta de financiación
Artritis reumatoide · Crohn
- Abrir acta · PDFActa CIPM 206Reunión del 12 de noviembre de 2020
Denegación de financiación
Artritis reumatoide · Crohn
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
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Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.