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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

REMSIMA

Principio activo
infliximab
Código ATC
L04AB02
Laboratorio más citado en las actas
KERN PHARMA S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 12 de noviembre de 2020 · última 3 de febrero de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 209 · 3 de febrero de 2021

    Artritis reumatoide · Crohn

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones y proponer a la Dirección General financiar este medicamento y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Financiar el medicamento en: Enfermedad de Crohn: - Enfermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento c ompleto y adecuado con un corticosteroide y/o un inm
    Laboratorio en el acta
    KERN PHARMA S.L.
    Códigos nacionales
    727868, 727869, 727871, 727872
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Primer biosimilar de infliximab de administración subcutánea. La indicación para AR en ambas presentaciones (pluma o jeringa sc). es la misma. Artritis reumatoide Remsima, en combinación con metotrexato, está indic ado en la reducción de los signos y síntomas, así como en la mejoría de la función física en: • pacientes adultos con enfermedad activa, cuando l a respuesta a los medicamentos antirreumáticos modificadores 0de la enfermedad (FA ME), entre ellos el metotrexato, ha sido inadecuada. • pacientes adultos con enfermedad grave, activa y progresiva no tratados previamente con metotrexato u otros FAME. Enfermedad de Crohn en adultos Remsima está indicado para el tratamiento de la enf ermedad de Crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con un corticosteroide y/o un inmunosupresor; o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. - el tratamiento de la enfermedad de Crohn activa, f istulizante, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un curso de tratamient o completo y adecuado con tratamiento convencional (entre ellos antibióticos, drenaje y tratamiento inmunosupresor). Colitis ulcerosa Remsima está indicado para el tratamiento de la col itis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento convencional, que incluye corticosteroides y 6 merc aptopurina (6 MP) o azatioprina (AZA), o que sean intolerantes o presenten contraindicaciones médicas a dichos tratamientos. Espondilitis anquilosante Remsima está indicado para el tratamiento de la esp ondilitis anquilosante activa, grave, en pacientes adultos que hayan respondido de forma inadecuada al tratamiento convencional. Artritis psoriásica Remsima está indicado para el tratamiento de la art ritis psoriásica activa y progresiva en pacientes adultos cuando la respuesta al tratamiento previo con FAME no ha sido adecuada. Remsima se debe administrar en combinación con meto trexato o en monoterapia en pacientes que presenten intolerancia a metotrexato o en los que esté contraindicado metotrexato. Infliximab ha demostrado mejorar la fu nción física en pacientes con artritis psoriásica, y reducir la tasa de progresión del dañ o articular periférico, medida por rayos X en pacientes con subtipos simétricos poliarticulares de la enfermedad. Psoriasis Remsima está indicado en el tratamiento de la psori asis en placas, de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido, o que tien en contraindicación, o que son intolerantes a otro tratamiento sistémico entre ell os ciclosporina, metotrexato o psoraleno ultravioleta A (PUVA). Todas las indicaciones son en adultos. Ninguna en pediatría

    • CN 727868 · 1 jeringa precargada automática de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol · 482,65 € (publicado; «precio €», pág. 16)
    • CN 727869 · 2 jeringas precargadas automáticas de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol · 965,30 € (publicado; «precio €», pág. 16)
    • CN 727871 · 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol · 482,65 € (publicado; «precio €», pág. 16)
    • CN 727872 · 2 plumas precargadas de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol · 965,30 € (publicado; «precio €», pág. 16)

    Páginas: 16, 17, 18. Documento: d85c25f02639b9f16dbce2882d242f006ab61e3eec102a98bacf46b8dd5c4f2f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 209

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 209Reunión del 3 de febrero de 2021

    Propuesta de financiación

    Artritis reumatoide · Crohn

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 206Reunión del 12 de noviembre de 2020

    Denegación de financiación

    Artritis reumatoide · Crohn

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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