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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Roactemra

Principio activo
Tocilizumab
Código ATC
L04AC07
Laboratorio más citado en las actas
ROCHE FARMA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 27 de octubre de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) activa

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General de este medicamento en las indicaciones autorizadas objeto de este expediente
    Laboratorio en el acta
    Laboratorio por verificar
    Códigos nacionales
    702285, 721814
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovacióne) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Jeringa y pluma RoActemra está indicado para el tratamiento de artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) activa en pacientes que no han respondido adecuadamente a tratamientos anteriores con AINEs y corticoides sistémicos. RoActemra puede ser administr ado como monoterapia (en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento con MTX no es adecuado) o en combinación con MTX. Además, para la pluma: • RoActemra en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp; factor reumatoide positivo o negativo y oligoartritis extendida) en pacientes de 12 años de edad y mayores, que no han respondido adecuadamente al tratamiento previo con MTX. RoActemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento continuado con MTX es inadecuado.

    • CN 702285 · 4 jeringas precargad as de 0,9 ml · 977,20 € (publicado; «precio €», pág. 12)
    • CN 721814 · 4 plumas precargad as de 0,9 ml · 977,20 € (publicado; «precio €», pág. 12)

    Páginas: 12, 13, 14, 15, 16. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 215

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    COVID-19

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJs) activa

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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