Roctavian
- Principio activo
- Valoctocogén roxaparvovec
- Código ATC
- B02BD15
- Laboratorio más citado en las actas
- BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 19 de junio de 2024 · 1 de 1 registros
Hemofilia
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA
- Códigos nacionales
- 761949
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 248, pp. 33
la Co misión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta presentación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta teniendo criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario y la incertidumbre del valor terapéutico del medicamento. Estos son algunos de los criterios leg almente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 248Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: ROCTAVIAN está indicado para el tratamiento de la hemofilia A (deficiencia congénita de factor VIII) grave en pacientes adultos sin antecedentes de inhibidores del factor VIII y sin anticuerpos específicos contra el virus adenoasociado de serotipo 5 (AAV5) detectables.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 33. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Denegación de financiación
Hemofilia
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.