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Denegaciones documentadasCardiovascular

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA

Principio activo
rosuvastatina y ezetimiba
Código ATC
C10BA06
Laboratorio más citado en las actas
STADA S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 15 de septiembre de 2020 · última 6 de mayo de 2021 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    Hipercolesterolemia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación de Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen ya que como terapia de sustitución los pacientes deben estar adecuadamente controlados con dosis estables de sus componentes individuales tomados al mismo tiempo, no teniendo la rosuvastatina la indicación de prevención secundaria de eventos cardiovasculares. Asimismo, se
    Laboratorio en el acta
    STADA S.L.
    Códigos nacionales
    727390, 727397
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Prevención de acontecimientos cardiovasculares Rosuvastatina/Ezetimiba Stadagen está indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados de forma concomitante, en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos separados, para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA)

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 35, 36. Documento: fe7d8feca39c3e5234591813223f396a6489a96b0b0cfab73685774189ad6580.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 212

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 212Reunión del 6 de mayo de 2021

    Denegación de financiación

    Hipercolesterolemia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020

    Propuesta de financiación

    Hipercolesterolemia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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