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Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Rozlytrek

Principio activo
Entrectinib
Código ATC
L01EX14
Laboratorio más citado en las actas
ROCHE FARMA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 10 de junio de 2021 · última 23 de octubre de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 7 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 230 · 15 de diciembre de 2022

    CPNM

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización de l gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para c
    Laboratorio en el acta
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    729114, 729115
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rozlytrek en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores, con tumores sólidos expresando una fusión del gen receptor de tirosina quinasa neurotrófico ( NTRK),  quienes tienen una enfermedad localmente avanzada, metastásica o donde es probable que una resección quirúrgica provoque una morbilidad severa, y  que no han recibido previamente un inhibidor de NTRK  quienes no tienen opciones terapéuticas satisfact orias Rozlytrek en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ROS1 -positivo avanzado no tratados previamente con inhibidores de ROS1.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 30, 31, 32. Documento: 91e4d974e3ec30454f0d0cfbd918129ebf2628d776d7e657c8521c6b4bfc797e.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 230

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

7 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 4
  • Acta CIPM 232Reunión del 2 de marzo de 2023

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 230Reunión del 15 de diciembre de 2022

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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