Rozlytrek
- Principio activo
- Entrectinib
- Código ATC
- L01EX14
- Laboratorio más citado en las actas
- ROCHE FARMA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 10 de junio de 2021 · última 23 de octubre de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 7 registros
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegaciones y por lo tanto la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que las incertidumbres clínicas derivadas de los ensayos clínicos no s e resuelven con la propuesta presentada por la empresa, que supone además un elevado coste del tratamiento. Por tanto, se han tenido en cuenta criterios de racionalización del gasto públi
- Laboratorio en el acta
- ROCHE FARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 729114, 729115
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 232Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rozlytrek en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos de 12 años de edad y mayores, con tumores sólidos expresando una fusión del gen receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK), quienes tienen una enfermedad localmente avanzada, metastásica o donde es probable que una resección quirúrgica provoque una morbilidad severa, y que no han recibido previamente un inhibidor de NTRK quienes no tienen opciones terapéuticas satisfactorias. Rozlytrek en monoterapia está indicado pa ra el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ROS1 -positivo avanzado no tratados previamente con inhibidores de ROS1.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 31. Documento: 82d635c8976bf10abdd1f7b6da7cd6c8045401a3c37d1c1832f963e32630a93a.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
7 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024
Propuesta de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024
Denegación de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023
Propuesta de financiación
CPNM
Más acuerdos en actas · 4
- Abrir acta · PDFActa CIPM 232Reunión del 2 de marzo de 2023
Denegación de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 230Reunión del 15 de diciembre de 2022
Denegación de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022
Denegación de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021
Denegación de financiación
CPNM
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.