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Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Rozlytrek

Principio activo
Entrectinib
Código ATC
L01EX14
Laboratorio más citado en las actas
ROCHE FARMA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 10 de junio de 2021 · última 23 de octubre de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 7 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 251 · 23 de octubre de 2024

    CPNM

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio ha comunicado que no desea que el mismo sea incluido en la prestación farmacéutica del SNS, por lo que no ha presentado propuesta de precio industrial máximo que se pueda valorar, atendiendo a los criterios legalmente establecidos.
    Laboratorio en el acta
    ROCHE FARMA S.A.
    Códigos nacionales
    765587

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Rozlytrek en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos mayores de 1 mes de edad, con tumores sólidos que tienen una fusión del gen NTRK, - que tienen una enfermedad localmente avanzada, metastásica o donde es probable que una resección quirúrgica provoque una morbilidad severa, y - que no han recibido previamente un inhibidor de NTRK - que no tienen opciones terapéuticas satisfactorias. Rozlytrek en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) ROS1-positivo avanzado no tratados previamente con inhibidores de ROS1.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 29, 30. Documento: f927ace5cb6e7070c23da59278e43523b75c009ef99e7a7a055516fbd5d87283.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 251

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

7 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 4
  • Acta CIPM 232Reunión del 2 de marzo de 2023

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 230Reunión del 15 de diciembre de 2022

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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