Rubraca

la Comisión acuerda su financiación con las siguientes condiciones: • Fijar el precio del medicamento que aparece relacionado en la tabla anterior. • La inclusión en la financiación de la indicación de monoterapia para el tratamient o de mantenimiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial, de trompa de Falopio o peritoneal primario, de alto grado, en re cidiva, sensible al platino, que responde completa o parcialmente a la quimioterapia con platino. • La no inclusión en la financiación de la indicación para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial, de trompa d e Falopio o peritoneal primario, de alto grado, con mutación BRCA (germinal y/o somática), sensible al platino, en recaída o progresión, que hayan sido tratadas con dos o más líneas previas de quimioterapia con platino y que no son capaces de tolerar más quimioterapia a base de platino. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar s u dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los servicios de farmacia hospitalaria o en centros asistenciales autorizados. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • Se realizará seguimiento y control del gasto causa do mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El lab oratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con p eriodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del me dicamento al SNS, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos le galmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.