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Acuerdos de distinto signoDigestivo y metabolismo

Rybelsus

Principio activo
Semaglutida
Código ATC
A10BJ06
Laboratorio más citado en las actas
NOVO NORDISK A/S
Acuerdos de la ficha
5 · 2 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: NOVO NORDISK A/S (10 de junio de 2021) · NOVO NORDISK PHARMA S.A. (22 de octubre de 2025)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 10 de junio de 2021 · última 17 de diciembre de 2025

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 213 · 10 de junio de 2021

    Diabetes

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de alternativas en la prestación a menor coste de tratamiento y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos
    Laboratorio en el acta
    NOVO NORDISK A/S
    Códigos nacionales
    728315, 728316, 728317
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio • en monoterapia, cuando la metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados del estudio

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 27, 28. Documento: 39a65a10224beb7ba244bf38c1adf9af79b662cf13b67372293bc6e04e8b63c8.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 213
  2. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Diabetes

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto , la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, mediante visado para el tratamiento de la d
    Laboratorio en el acta
    NOVO NORDISK A/S
    Códigos nacionales
    728315, 728316, 728317
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 que no han sido controlados adecuadamente para mejorar el control glucémico, como complemento de la dieta y el ejercicio • en monoterapia, cuando la metformina no se conside ra adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados del estudio

    • CN 728316 · 30 comprimidos · 85,05 € (publicado; «precio €», pág. 34)
    • CN 728315 · 30 comprimidos · 85,05 € (publicado; «precio €», pág. 35)
    • CN 728317 · 30 comprimidos · 85,05 € (publicado; «precio €», pág. 35)

    Páginas: 34, 35. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 215
  3. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 263 · 22 de octubre de 2025

    Diabetes

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud.
    Laboratorio en el acta
    NOVO NORDISK PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    767472, 767473, 767474
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, para mejorar el control glucémico como complemento de la dieta y el ejercicio • en monoterapia, cuando la metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 24. Documento: c43620c43c22957fe94ff3e0c80886adf3c79f579a86a2f1057e217cd4a36a72.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 263
  4. Precio modificadoAlteración de la ofertaSesión 265 · 17 de diciembre de 2025

    Diabetes

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, mediante visado para el t
    Laboratorio en el acta
    Laboratorio por verificar
    Códigos nacionales
    728315, 728316, 728317
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

    • CN 728315 · 30 comprimidos · 85,50 € (anterior; «precio actual €», pág. 17)
    • CN 728315 · 30 comprimidos · 79,13 € (nuevo; «precio nuevo €», pág. 17)
    • CN 728317 · · 85,50 € (anterior; «precio actual €», pág. 17)
    • CN 728317 · · 79,13 € (nuevo; «precio nuevo €», pág. 17)
    • CN 728316 · · 85,50 € (anterior; «precio actual €», pág. 17)
    • CN 728316 · · 79,13 € (nuevo; «precio nuevo €», pág. 17)

    Páginas: 17, 18. Documento: ab079a12368e334ba5c360f23c7220b164d693a6dea4e70180f8a2a3361d680f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 265
  5. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 265 · 17 de diciembre de 2025

    Diabetes

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica de estos medicamentos
    Laboratorio en el acta
    NOVO NORDISK PHARMA S.A.
    Códigos nacionales
    767472, 767473, 767474
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rybelsus está indicado en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2, que no han sido controlados adecuadamente, como complemento de la dieta y el ejercicio • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.

    • CN 767473 · 30 comprimidos · 79,13 € (publicado; «precio €», pág. 41)
    • CN 767474 · · 79,13 € (publicado; «precio €», pág. 41)
    • CN 767472 · · 79,13 € (publicado; «precio €», pág. 41)

    Páginas: 41, 42. Documento: ab079a12368e334ba5c360f23c7220b164d693a6dea4e70180f8a2a3361d680f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 265

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025

    Precio modificado

    Diabetes

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 265Reunión del 17 de diciembre de 2025

    Propuesta de financiación

    Diabetes

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 263Reunión del 22 de octubre de 2025

    Denegación de financiación

    Diabetes

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Diabetes

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021

    Denegación de financiación

    Diabetes

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código A10BJ06. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).