Rystiggo
- Principio activo
- Rozanolixizumab
- Código ATC
- L04AG16
- Laboratorio más citado en las actas
- UCB PHARMA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 23 de octubre de 2024 · última 26 de febrero de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
- Propuesta de financiaciónAlegacionesInforme oficial de financiaciónSesión 255 · 26 de febrero de 2025
Miastenia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la siguiente población: como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con MGG (clase II a IV según la clasificación clínica de la MGFA, puntuación MG-ADL de al menos 5 en la escala de las a
- Laboratorio en el acta
- UCB PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 764189, 765725, 765726
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 255Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Rystiggo está indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos frente al receptor de la acetilcolina (AChR) o frente al receptor muscular específico tirosina cinasa (MuSK).
- CN 764189 · 1 vial de 2 ml · 8593,51 € (publicado; «precio €», pág. 18)
- CN 765726 · 1 vial de 4 ml · 17.187,02 € (publicado; «precio €», pág. 18)
- CN 765725 · 1 vial de 3 ml · 12.890,27 € (publicado; «precio €», pág. 18)
Páginas: 18. Documento: 9f0821a0b1997d3ef6580341560ea42be5272db5331591da197d53fbd7c617d1.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Propuesta de financiación
Miastenia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 251Reunión del 23 de octubre de 2024
Denegación de financiación
Miastenia
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L04AG16 - Rozanolixizumab (Rystiggo®)
Publicación: 28 de abril de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Miastenia gravis generalizada AChR/MuSK positiva; población refractaria definida en el acuerdo.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.