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Propuesta favorable posteriorOncología e inmunomodulación

Sarclisa

Principio activo
Isatuximab
Código ATC
L01FC02
Laboratorio más citado en las actas
SANOFI AVENTIS S.A.
Acuerdos seleccionados
2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 16 de diciembre de 2021 · última 15 de julio de 2026 · 1,8 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 6 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 266 · 28 de enero de 2026

    Mieloma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamen
    Laboratorio en el acta
    SANOFI AVENTIS S.A.
    Códigos nacionales
    728802
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: SARCLISA está indicado en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son elegibles para trasplante autólogo de células madre.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 49, 50. Documento: 8bd245922d6975e6fd48dc45fda1b281c06fd34d46090cd1fd95c99062a6203b.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 266
  2. Propuesta favorable · 1,8 meses desde la denegación anterior

    Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 268 · 25 de marzo de 2026

    Mieloma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de la nueva indicación , esto es, en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son elegibles para trasplante autólogo de células madre. Así mismo, acuerda: • Mantene
    Laboratorio en el acta
    SANOFI AVENTIS S.A.
    Importe publicado en el acta
    838,11 €
    Códigos nacionales
    728802
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: SARCLISA está indicado en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona, para el tratamiento de inducción de pacientes adultos con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que son elegibles para trasplante autólogo de células madre.

    • CN 728802 · 1 vial de 5 ml · 838,11 € (publicado; «precio €», pág. 25)

    Páginas: 25, 26. Documento: 6bfdc98da13d78fd4f0372c0599cbf11b652eab54905489e6c854d66c31941d9.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 268

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

6 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 272Reunión del 15 de julio de 2026

    Propuesta de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 268Reunión del 25 de marzo de 2026

    Propuesta de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 266Reunión del 28 de enero de 2026

    Denegación de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 3
  • Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025

    Propuesta de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022

    Propuesta de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 219Reunión del 16 de diciembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Mieloma

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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