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Acuerdos de distinto signoSistema nervioso

Silocalm

Principio activo
Clobazam
Código ATC
N05BA09
Laboratorio más citado en las actas
ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.
Acuerdos de la ficha
5 · 1 propuesta de financiación · 4 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: MEDICARE PHARMA (8 de julio de 2021) · ALTAN PHARMACEUTICALS S.A. (19 de junio de 2025)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 8 de julio de 2021 · última 17 de junio de 2026

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Epilepsia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento y el impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medic
    Laboratorio en el acta
    MEDICARE PHARMA
    Códigos nacionales
    713957
    Art. 92
    e) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Clobazam está indicado en adultos o niños mayores de 2 años para el tratamiento coadyuvante de la epilepsia, que no se controla completamente por el tratamiento convencional con uno o más anticonvulsivantes. Silocalm suspensión oral no debe administrarse a niños de entre 1 mes y 2 años, salvo en situaciones excepcionales, cuando haya una indicación clara de epilepsia.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 39. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 214
  2. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 260 · 19 de junio de 2025

    Epilepsia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamien
    Laboratorio en el acta
    ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.
    Códigos nacionales
    713954, 713957
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Clobazam está indicado en adultos o niños mayores de 2 años para el tratamiento coadyuvante de la epilepsia, que no se controla completamente por el tratamiento convencional con uno o más anticonvulsivantes. Silocalm suspensión oral no debe administrarse a niños de entre 1 mes y 2 años, salvo en situaciones excepcionales, cuando haya una indicación clara de epilepsia.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 42. Documento: 55752fc290d019c02e5ce58f9de97c241e6a87af9b7c77f9c2bcafe847cf2e54.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 260
  3. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 262 · 24 de septiembre de 2025

    Epilepsia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegaciones y, por tanto, la no inclusión en la prestación farmacéutica teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud e impacto presupuestario y la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de
    Laboratorio en el acta
    ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.
    Códigos nacionales
    713954, 713957
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Clobazam está indicado en adultos o niños mayores de 2 años para el tratamiento coadyuvante de la epilepsia, que no se controla completamente por el tratamiento convencional con uno o más anticonvulsivantes. Silocalm suspensión oral no debe administrarse a niños de entre 1 mes y 2 años, salvo en situaciones excepcionales, cuando haya una indicación clara de epilepsia.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 42, 43. Documento: 54b4fb7119b2f87ba395775d9ee5ddd5120103494da2e3f289c1da1fe9429360.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 262
  4. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 267 · 25 de febrero de 2026

    Epilepsia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Estos son algunos de los
    Laboratorio en el acta
    ALTAN PHARMACEUTICALS S.A.
    Códigos nacionales
    713954, 713957
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Clobazam está indicado en adultos o niños mayores de 2 años para el tratamiento coadyuvante de la epilepsia, que no se controla completamente por el tratamiento convencional con uno o más anticonvulsivantes. Silocalm suspensión oral no debe administrarse a niños de entre 1 mes y 2 años, salvo en situaciones excepcionales, cuando haya una indicación clara de epilepsia.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 49, 50. Documento: 4aaa4906ba49d64cbe41588e0c031aa0d0390e0ae3b99ff7804626ed60b928c8.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 267
  5. Propuesta de financiación con restriccionesNuevo medicamentoSesión 271 · 17 de junio de 2026

    Epilepsia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS restringiendo su financiación para el tratamiento coadyuvante de la epilepsia, que no se controla completamente por el tratamiento convencional con uno o más anticonvulsivantes en niños de 2 a 5 años de edad
    Laboratorio en el acta
    ALTAN PHARMACEUTICA LS, S.A.
    Códigos nacionales
    713954, 713957
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Clobazam está indicado en adultos o niños mayores de 2 años para el tratamiento coadyuvante de la epilepsia, que no se controla completamente por el tratamiento convencional con uno o más anticonvulsivantes. Silocalm suspensión oral no debe administrarse a niños de entre 1 mes y 2 años, salvo en situaciones excepcionales, cuando haya una indicación clara de epilepsia.

    • CN 713954 · 1 frasco de 150 ml · 30,60 € (publicado; «precio €», pág. 9)
    • CN 713957 · 1 frasco de 150 ml · 20,40 € (publicado; «precio €», pág. 9)

    Páginas: 9. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 271

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026

    Propuesta de financiación con restricciones

    Epilepsia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 267Reunión del 25 de febrero de 2026

    Denegación de financiación

    Epilepsia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 262Reunión del 24 de septiembre de 2025

    Denegación de financiación

    Epilepsia

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025

    Denegación de financiación

    Epilepsia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Denegación de financiación

    Epilepsia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código N05BA09. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).