Soliris
- Principio activo
- Eculizumab
- Código ATC
- L04AJ01
- Laboratorio más citado en las actas
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 3 · 0 propuestas de financiación · 3 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 5 de mayo de 2022 · última 22 de mayo de 2024
HPN · Miastenia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegur
- Laboratorio en el acta
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 659702
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (TENMO ) en pacientes con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4) con curso recidivante de la enfermedad
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 42, 43. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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HPN · Miastenia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegaciones y por lo tanto la no inclusión de la nueva indicación del medicamento en la p restación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada
- Laboratorio en el acta
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 659702
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 227Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: • Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (TENMO ) en pacientes con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4) con curso recidivante de la enfermedad
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Datos completados desde otras actas: ATC, área.
Páginas: 50, 51. Documento: 0ad47eb2d525359a8882c2fde10c20e9b7caac196555ac0d3587f74b64cb4b8c.
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Miastenia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Asimismo, la Comisión ha tenido en cuenta la disponibilidad de ensayos clínicos en esta indicación. Estos son algunos de los criterios legalmente establ ecidos para la financiación selectiva y no in
- Laboratorio en el acta
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 659702
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 247Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de: Miastenia gravis generalizada (MGg) refractaria en pacientes de 6 años o más con anticuerpos positivos frente a receptores de la acetilcolina (AChR). En este expediente se evalúa la extensión de indicación en pediatría de la indicación no financiada en adultos de MGg.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 28, 29. Documento: c216969f2565859e11df2b9879c4ee7b3008d62db5ecdf5fbf80f07c3e9c2521.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 247Reunión del 22 de mayo de 2024
Denegación de financiación
Miastenia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Denegación de financiación
HPN · Miastenia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Denegación de financiación
HPN · Miastenia
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L04AJ01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).