Saltar al contenido
Volver a la búsqueda
Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Soliris

Principio activo
Eculizumab
Código ATC
L04AJ01
Laboratorio más citado en las actas
ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 5 de mayo de 2022 · última 22 de mayo de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 247 · 22 de mayo de 2024

    Miastenia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Asimismo, la Comisión ha tenido en cuenta la disponibilidad de ensayos clínicos en esta indicación. Estos son algunos de los criterios legalmente establ ecidos para la financiación selectiva y no in
    Laboratorio en el acta
    ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    659702
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de:  Miastenia gravis generalizada (MGg) refractaria en pacientes de 6 años o más con anticuerpos positivos frente a receptores de la acetilcolina (AChR). En este expediente se evalúa la extensión de indicación en pediatría de la indicación no financiada en adultos de MGg.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 28, 29. Documento: c216969f2565859e11df2b9879c4ee7b3008d62db5ecdf5fbf80f07c3e9c2521.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 247

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 247Reunión del 22 de mayo de 2024

    Denegación de financiación

    Miastenia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022

    Denegación de financiación

    HPN · Miastenia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022

    Denegación de financiación

    HPN · Miastenia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código L04AJ01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).