Spexotras
- Principio activo
- Trametinib dimetil sulfoxido
- Código ATC
- L01EE01
- Laboratorio más citado en las actas
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Historial en la CIPM
Primera vez 26 de febrero de 2025 · 1 de 1 registros
- Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoInforme oficial de financiaciónSesión 255 · 26 de febrero de 2025
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS , en combinación con dabrafenib, para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con glioma de bajo grado (GBG) con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica y para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con glioma de alto grado (GAG) con una mutación
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Importe publicado en el acta
- 6930,00 €
- Códigos nacionales
- 764702
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasb) Necesidades de ciertos colectivosc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 255Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Glioma de bajo grado Spexotras, en combinación con dabrafenib, está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con glioma de bajo grado (GBG) con una mutación BRAF V600E que requieren terapia sistémica. Glioma de alto grado Spexotras, en combinación con dabrafenib, está indicado para el tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad con glioma de alto grado (GAG) con una mutación BRAF V600E que han recibido al menos un tratamiento previo de radiación y/o quimioterapia.
- CN 764702 · un frasco · 6930,00 € (publicado; «precio €», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: 9f0821a0b1997d3ef6580341560ea42be5272db5331591da197d53fbd7c617d1.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Propuesta de financiación
Alcance por verificar
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L01EE01 - Trametinib (Spexotras®)
Publicación: 28 de abril de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Glioma pediátrico BRAF V600E de bajo o alto grado, desde 1 año, con dabrafenib.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.