Spinraza

la Comisión acuerda : • Modificar el precio del medicamento citado, motivado por el cambio en l as circunstancias económicas, técnicas y sanitarias, y en particular por la superación real del techo de gasto fijado en el momento de la financiación, en cumplimiento de la resolución de financiación. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en ca so contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • Se mantiene la actual restricción de la financiación en el tratamiento de pacientes diagnosticados de atrofia muscular espinal 5q, excl uyéndose los tipos 0, IA y IV, de acuerdo a criterios de inicio, seguimiento y discon tinuación establecidos en un protocolo fármaco-clínico y un registro de los pacientes tratados para todo el SNS. • El seguimiento y control del gasto causado, se real izará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comu nicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.