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Propuesta favorable posteriorSistema nervioso

Spravato

Principio activo
Esketamina
Código ATC
N06AX27
Laboratorio más citado en las actas
JANSSEN CILAG S.A.
Acuerdos seleccionados
2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 29 de septiembre de 2022 · 2,8 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 5 registros

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 226 · 7 de julio de 2022

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no financiación en ninguna de las indicaciones autorizadas en ficha técnica, teniendo en cuenta la oferta conjunta que ha realizado la Compañía incluyendo las dos indicaciones y según criterios de incertidumbre clínica a largo plazo, de racionalización del gasto público y de alto impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para
    Laboratorio en el acta
    JANSSEN CILAG S.A.
    Códigos nacionales
    727901
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Spravato, en combinación con un ISRS o IRSN, está indicado en adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento, que no han respondido al menos a dos tratamientos diferentes con antidepresivos en el episodio depresivo moderado o grave actual.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 29, 30. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 226
  2. Propuesta favorable · 2,8 meses desde la denegación anterior

    Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 227 · 29 de septiembre de 2022

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y, por tanto, la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS en la indicación objeto de este expediente y con las siguientes limitaciones adicionales: • Limitar la financiación a: uso en combinación con un ISRS o IRSN, en adultos (18 -74 años) con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento, que no han respondido al menos
    Laboratorio en el acta
    JANSSEN CILAG S.A.
    Importe publicado en el acta
    250,00 €
    Códigos nacionales
    727901
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Spravato, en combinación con un ISRS o IRSN, está indicado en adultos con trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento, que no han respondido al menos a dos tratamientos diferentes con antidepresivos en el episodio depresivo moderado o grave actual.

    • CN 727901 · 1 envase con pulverizador solución para pulverización nasal · 250,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 30)

    Páginas: 30, 31. Documento: 0ad47eb2d525359a8882c2fde10c20e9b7caac196555ac0d3587f74b64cb4b8c.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 227

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022

    Propuesta de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 219Reunión del 16 de diciembre de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial